Corredo colloidale della prova del coronavirus del plasma del siero della selezione 10uL dell'oro

Cassetta rapida novella della prova dell'anticorpo IgG/IgM del coronavirus (2019-nCoV)
 
Prova di selezione colloidale dell'oro dell'anticorpo IgG/IgM del coronavirus per uso diagnostico in vitro
 
Caratteristiche principali:
 
1. Velocemente per ottenere il risultato in 15~20 min.
2. Alte sensibilità e specificità.
3. Semplice da usare.
4. Alti accurato (97,51%) ed affidabile (intervallo di credibilità: 95.79%~98.67%)
5. Stoccaggio ambientale.
6. Certificato dalla certificazione autorevole
7. 3 linea unica progettazione brevettata
8. Criteri multipli di raduno come segue:
13612:2002 DELL'EN DI 13485:2016 DI ISO DELL'EN
23640:2015 DI ISO DELL'EN DI 14971:2012 DI ISO DELL'EN
18113-2:2011 DI ISO DELL'EN DI 18113-1:2011 DI ISO DELL'EN
13641:2002 DELL'EN DI 15223-1:2016 DI ISO DELL'EN
 

 
Principio
Questo corredo usa l'oro colloidale Immunochromatography ed il principio immune indiretto di bloccaggio di tecnologia completa di rilevazione per individuare IgG/lgM del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo in siero umano, in plasma e nell'intero sangue. Durante la rilevazione, l'oro colloidale ha identificato gli antigeni ricombinanti lega agli anticorpi SARS-CoV-2 nel campione per formare i complessi immuni. I complessi immuni si muovono in avanti lungo la cassetta dalla cromatografia. Il IgM nei complessi immuni sarà catturato dal IgM anti-umano ricoperto prima sulla zona della prova, condensa il colore per formare la linea M. della reazione. Il IgG nei complessi immuni sarà catturato dal IgG anti-umano ricoperto prima sulla zona della prova, condensa il colore per formare la linea G. della reazione. Gli anticorpi d'oro identificati colloidali di IgY del pollo si combinano con gli anticorpi ricoperti prima di IgY del anti-pollo della capra sulla linea di controllo di qualità per formare la linea C. di controllo di qualità.
 
I reagenti ed i materiali hanno fornito
 
1. Cassetta della prova (pouched individualmente)
2. Ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
3. Amplificatore del diluente
4. Istruzioni per l'uso
5. Contagoccia di plastica (facoltativo)
 
Materiali richiesti ma non forniti
 
Temporizzatore o cronometro
Dispositivi della raccolta del sangue, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma di iniezione in vena
Contenitore di disposizione di rischio biologico
Guanti eliminabili
Pipetta e punta della pipetta

Per i campioni del fingerstick, i seguenti materiali sono richiesti:

Cuscinetto dell'alcool

Lancetta sterile
Garza o cotone sterile
 

 

Avvertimento

Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO

Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).
 
Interpretazione dei risultati
 

 
Positivo di lgG e di IgM: Una linea di colore nella zona di controllo (C), una linea di colore nella zona della prova (G) ed una linea di colore nella zona della prova (M). Indica che risultato dei test di IgM e di IgG è positivi.
 
Positivo di IgG: Una linea di colore nella zona di controllo (C) ed una linea di colore nella zona della prova (G), indica che risultato dei test del lgG è positivo.
 
Positivo di lgM: Una linea di colore nella zona di controllo (C) ed una linea di colore nella zona della prova (M), indica che risultato dei test di IgM è positivo.
 
Negazione di lgG e di IgM: Soltanto una linea di colore nella zona di controllo (C) indica che risultato dei test di IgM e di IgG è negativi.
 
Invalido: Se nessuna linea di colore compare nella zona di controllo (C), la prova è invalido. Scarti la cassetta della prova ed esegua con la nuova cassetta.

Controllo incorporato

La cassetta rapida della prova di COVID-19IgG/lgM ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Una linea di colore è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.

Stoccaggio

 
La cassetta rapida della prova di COVID-19 IgG/IgM dovrebbe essere immagazzinata nel posto scuro a 2-30°C per 12 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, usilo immediatamente. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.