Cassetta novella della prova del coronavirus dell'intero sangue della punta delle dita 20uL del CE IVD

Cassetta rapida novella della prova dell'anticorpo IgG/IgM del coronavirus (2019-nCoV)
 
Prova di selezione colloidale domestica dell'oro dell'anticorpo IgG/IgM di uso SARS-CoV-2 per l'IVD
 
Caratteristiche principali
 
1. Velocemente per ottenere il risultato in 15~20 min.
 
2. Alte sensibilità e specificità.
 
3. Semplice da usare.
 
4. Certificato dalla certificazione autorevole
 
5. Alti accurato ed affidabile
 
6. Stoccaggio ambientale.
 
7. 3 linea unica progettazione brevettata
 
8. Criteri multipli di raduno come segue:
 
13612:2002 DELL'EN DI 13485:2016 DI ISO DELL'EN
23640:2015 DI ISO DELL'EN DI 14971:2012 DI ISO DELL'EN
18113-2:2011 DI ISO DELL'EN DI 18113-1:2011 DI ISO DELL'EN
13641:2002 DELL'EN DI 15223-1:2016 DI ISO DELL'EN
 

 

Procedura di analisi

Preparazione del campione: Il siero fresco, il plasma o gli interi campioni di sangue, nessun pretrattamento è richiesto. Se i campioni sono in2~8℃ immagazzinati, i campioni dovrebbero essere ristabiliti al resoconto di temperatura ambiente for15~30 prima dell'uso, sono ritornato alla temperatura ambiente e misto completamente prima delle prove.
 
Preparato del reagente: Apra il pacchetto, il sacchetto dovrebbe essere sigillato bene. Se i depositi del reagente della prova nel frigorifero, sono ristabiliti alla temperatura ambiente. Poi apra il sacchetto del pacchetto e prenda fuori il reagente della prova, lo dispongono sulla piattaforma.
 
Rilevazione ed interpretazione: Il siero di Add10µL/plasma o l'intero campione di sangue 20µL nella S, dopo che il campione ha permeato completamente, aggiungono bene l'amplificatore del diluente di 2 gocce. Legga il resoconto di risultato in15-20, interpreti il risultato dei test dopo 20 minuti può causare il risultato falso.
 
Interpretazione dei risultati
 

Positivo di lgG e di IgM: Una linea di colore nella zona di controllo (C), una linea di colore nella zona della prova (G) ed una linea di colore nella zona della prova (M). Indica che risultato dei test di IgM e di IgG è positivi.
 
Positivo di IgG: Una linea di colore nella zona di controllo (C) ed una linea di colore nella zona della prova (G), indica che risultato dei test del lgG è positivo.
 
Positivo di lgM: Una linea di colore nella zona di controllo (C) ed una linea di colore nella zona della prova (M), indica che risultato dei test di IgM è positivo.
 
Negazione di lgG e di IgM: Soltanto una linea di colore nella zona di controllo (C) indica che risultato dei test di IgM e di IgG è negativi.
 
Invalido: Se nessuna linea di colore compare nella zona di controllo (C), la prova è invalido. Scarti la cassetta della prova ed esegua con la nuova cassetta.

Controllo incorporato

La cassetta rapida della prova di COVID-19IgG/lgM ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Una linea di colore è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.

 
Materiali richiesti ma non forniti
 
Temporizzatore o cronometro
Dispositivi della raccolta del sangue, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma di iniezione in vena
Contenitore di disposizione di rischio biologico
Guanti eliminabili
Pipetta e punta della pipetta

Per i campioni del fingerstick, i seguenti materiali sono richiesti:

Cuscinetto dell'alcool

Lancetta sterile
Garza o cotone sterile
 
I reagenti ed i materiali hanno fornito
 
1. Cassetta della prova (pouched individualmente)
2. Ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
3. amplificatore del diluente
4. istruzioni per l'uso
5. contagoccia di plastica (facoltativo)
 

Stoccaggio

 
La cassetta rapida della prova di COVID-19 IgG/IgM dovrebbe essere immagazzinata nel posto scuro a 2-30°C per 12 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, usilo immediatamente. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
 

Avvertimento

Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO

Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).