Cassetta rapida novella della prova dell'anticorpo IgG/IgM del coronavirus (2019-nCoV)
Per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di IgG/IgM in siero e plasma ed intero sangue
Caratteristiche principali
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Velocemente per ottenere il risultato in 15-20 minuti |
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Alte sensibilità e specificità |
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Semplice da usare |
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Alti accurato (97,51%) ed affidabile (intervallo di credibilità: 95.79%~98.67%) |
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Stoccaggio ambientale |
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Certificato dalla certificazione autorevole |
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3 linea unica progettazione brevettata |
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Criteri multipli di raduno come segue:
13612:2002 DELL'EN DI 13485:2016 DI ISO DELL'EN
23640:2015 DI ISO DELL'EN DI 14971:2012 DI ISO DELL'EN
18113-2:2011 DI ISO DELL'EN DI 18113-1:2011 DI ISO DELL'EN
15223-1:2016 EN13641 DI ISO DELL'EN: 2002
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Principio
Il ☀ questo corredo usa l'oro colloidale Immunochromatography ed il principio immune indiretto di bloccaggio di tecnologia completa di rilevazione per individuare IgG/lgM del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo in siero umano, in plasma e nell'intero sangue.
Il ☀ durante la rilevazione, l'oro colloidale ha identificato gli antigeni ricombinanti lega agli anticorpi SARS-CoV-2 nel campione per formare i complessi immuni. I complessi immuni si muovono in avanti lungo la cassetta dalla cromatografia.
Il ☀ il IgM nei complessi immuni sarà catturato dal IgM anti-umano ricoperto prima sulla zona della prova, condensa il colore per formare la linea M. della reazione. Il IgG nei complessi immuni sarà catturato dal IgG anti-umano ricoperto prima sulla zona della prova, condensa il colore per formare la linea G. della reazione.
Il ☀ gli anticorpi d'oro identificati colloidali di IgY del pollo si combina con gli anticorpi ricoperti prima di IgY del anti-pollo della capra sulla linea di controllo di qualità per formare la linea C di controllo di qualità
Raccolta del campione e preparazione della prova
Esemplari del bastone del dito (intero sangue)
Il ☀ pulisce l'area per essere lanced con un cuscinetto dell'alcool
Il ☀ schiaccia l'estremità della punta delle dita e la perfora con una lancetta sterile.
Il ☀ pulisce via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile; raccolga il campione dalla seconda goccia
Il ☀ utilizza il contagoccia per cavare il sangue fresco a 1/2 della parete del tubo e per dispensare bene nel campione
Fingerstsick che l'intero sangue dovrebbe essere usato subito dopo del può di essere usato.
Esemplari plasma/del siero: il siero o l'esemplare fresco del plasma può essere usato.
Plasma
Il ☀ raccoglie l'intero sangue in un tubo della raccolta (che contiene gli ED, Na-citrato o eparina) dall'iniezione in vena
Il ☀ separa il plasma tramite centrifugazione.
Siero
Il ☀ raccoglie l'intero sangue in un tubo della raccolta (che non contiene anticoagulanti) dall'iniezione in vena.
Il ☀ permette che il sangue si coaguli.
Il ☀ separa il siero tramite centrifugazione.
Eviti l'uso di emolitico, torbido, microrganismo ha contaminato gli esemplari. L'esemplare dovrebbe essere immagazzinato a 2-8℃ per i giorni alti to3 o essere congelato a -20℃for i fino a 9 giorni. Eviti il deterioramento dell'esemplare dai cicli di gelo-disgelo multipli
Intero sangue di iniezione in vena
L'intero sangue di iniezione in vena può essere usato subito dopo della raccolta o essere memorizzato i fino a 3 giorni a 2-8℃
Controllo incorporato
La cassetta rapida della prova di COVID-19 IgG/lgM ha un controllo procedurale incorporato per vedere indipendentemente da fatto che l'operazione è corretta o efficace, se una linea di colore comparisse sulla zona di controllo C, indica che l'operazione di prova è corretta.
Stoccaggio
La cassetta rapida della prova di COVID-19 IgG/IgM dovrebbe essere immagazzinata nel posto scuro a 2-30°C per 12 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, usilo immediatamente. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
Avvertimento
Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO
Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).
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