Corredo diagnostico rapido di Treponema pallido (TP) (oro colloidale)
Per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di sifilide in siero/plasma e nell'intero sangue
Uso progettato
Il test diagnostico rapido della sifilide è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi alla sifilide in siero/plasma umano e nell'intero sangue. È considerato come prova di selezione iniziale per gli anticorpi della sifilide. Tutti gli esemplari positivi devono essere confermati con la macchia occidentale o l'altra VIA qualificata.
Principio
Il test diagnostico rapido della sifilide è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione degli anticorpi alla sifilide in siero o in plasma umano. Gli antigeni specifici della sifilide sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova.
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con gli antigeni specifici della sifilide. Gli anticorpi alla sifilide, se presenti, una banda colorata rossa si svilupperanno sulla membrana proporzionalmente alla quantità di anticorpi della sifilide presenti nell'esemplare.
L'assenza di questa banda colorata rossa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una banda colorata rossa nella regione di controllo comparirà sempre con noncuranza la presenza di anticorpi alla sifilide. Il RDT è semplice, rapido, sensibile e specifico.
Direzione di uso
A. Per l'esemplare dell'intero sangue:
1. Dispensi le gocce 1 dell'esemplare dell'intero sangue «alla s» buona della carta della prova con il contagoccia di plastica fornito secondo la figura.
2. Aggiunga bene 1 o 2 gocce del diluente del campione al campione, subito dopo che l'esemplare si aggiunge, dalla fiala del diluente di punta del contagoccia (o da tutti i contenuti dalla singola ampolla della prova).
3. Interpreti i risultati dei test in 20 minuti.
B. Per gli esemplari del plasma o del siero:
1. Dispensi 2 o 3 gocce (μl 100) del siero/esemplare del plasma «alla s» buona della carta della prova con il contagoccia di plastica fornito secondo la figura.
2. Inizi il temporizzatore ed aspetti le linee colorate per comparire.
3. Interpreti i risultati dei test nel minuto 20.
Interpretazione dei risultati:
1. Negazione: Nessuna banda evidente nella regione della prova (t), soltanto una banda rossa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo di TP è stato individuato.
2. Positivo: Oltre ad una banda rossa nella regione di controllo (C), una banda rossa comparirà nella regione della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi di TP.
3. Invalido: Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di banda nella regione della prova (t). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
Nota:
1. Deve usare l'esemplare fresco ed evitare il congelamento ripetitivo, il risultato sarà invalido
2. Usilo prima della data di scadenza.
3. Il pacchetto del corredo non dovrebbe essere aperto finché non raggiunga la temperatura ambiente se eliminato dal frigorifero.
4. Il vecchio siero non può essere usato. Se il siero è spesso, può essere usato solo dopo essere separata.
Stoccaggio
Immagazzini i corredi della prova alla temperatura 4-30°C, nel sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).
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