La casa di FDA usa 40 corredi una cassetta rapida della prova di HCV di punto

Corredo rapido della prova dell'anticorpo di HCV (virus dell'epatite C)
 
Per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di HCV in siero/plasma e nell'intero sangue
 
Uso progettato
 
La prova rapida dell'anticorpo di HCV di Newscen è per la rilevazione degli anticorpi al virus di tipo C di epatite (HCV) in siero umano, in plasma o nell'intero sangue raccolti dalla vena o dalla punta delle dita. È intesa per uso negli istituti ospedalieri dal personale formato.

 
Principio
 
HCV (il centro e gli antigeni ricombinanti specifici di NS 3) sono ricoperti prima sopra alla membrana come il reagente di bloccaggio sulla zona della prova.
 
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state coniugate con gli antigeni ricombinanti specifici di HCV. Gli anticorpi al HCV, se presenti, specificamente legheranno al complesso colloidale dell'd'oro antigene. Quando i complessi colloidali dell'd'oro antigene anticorpo si muovono verso la zona della prova, specificamente legheranno agli antigeni ricoperti prima. Allo stesso tempo, un rosso colorato nella e mi svilupperò nella zona della prova. L'assenza di questa linea colorata rossa nella zona della prova suggerisce un risultato negativo.
 
Per servire da controllo procedurale, la linea colorata rossa nella zona di controllo comparirà sempre indipendentemente dalla presenza di anticorpi al HCV.

 
I reagenti ed i materiali hanno fornito
 
Ogni Kit Contains:
 
►40 cassette della prova (pouched individualmente)
 
►Una bottiglia dell'amplificatore del diluente (5mL)
 
►40 contagocce di plastica eliminabili
 
►Istruzioni per l'uso
 
►Ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
 
Materiali richiesti ma non forniti
 
►Temporizzatore o cronometro
 
►Contenitore di disposizione di rischio biologico
 
►Guanti eliminabili
 
►Dispositivi della raccolta del sangue, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma di iniezione in vena

 
Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:
 
►Lancetta sterile
 
►Cuscinetto dell'alcool
 
►Garza o cotone sterile
 
Raccolta del campione e preparazione della prova
 
Esemplari del bastone del dito (intero sangue)
 
►Pulisca l'area per essere lanced con un cuscinetto dell'alcool.
 
►Schiacci l'estremità della punta delle dita e perforila con una lancetta sterile.
 
►Pulisca via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile; raccolga il campione dalla seconda goccia.
 
►Utilizzi il contagoccia per cavare il sangue fresco a 1/2 della parete del tubo e per dispensare bene nel campione.
 
Sangue del bastone del dito l'intero dovrebbe essere usato subito dopo della raccolta.
 
Esemplari plasma/del siero: il siero o l'esemplare fresco del plasma può essere usato. Nessuna preparazione paziente speciale ha richiesto.
 
Plasma
 
►Raccolga l'intero sangue in un tubo della raccolta (che contiene gli ED, Na-citrato o eparina) dall'iniezione in vena.
 
►Separi il plasma tramite centrifugazione.
 
Siero
 
►Raccolga l'intero sangue in un tubo della raccolta (che non contiene anticoagulanti) dall'iniezione in vena.
 
►Permetta che il sangue si coaguli.
 
►Separi il siero tramite centrifugazione.
 
Eviti l'uso di emolitico, torbido, microrganismo ha contaminato gli esemplari. L'esemplare dovrebbe essere immagazzinato a 2-8℃for i 5 giorni o massimo congelato di at-20℃for 3 mesi. Eviti il deterioramento dell'esemplare dai cicli di gelo-disgelo multipli.

 

 
Controllo incorporato
 
La prova rapida dell'anticorpo di HCV di Newscen ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Cancelli con una riga rossa è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.