Corredo rapido quantitativo della prova di Alpha Fetoprotein (AFP) (oro colloidale)
Per la rilevazione quantitativa di AFP in siero/plasma/intero sangue
Rilevazione veloce di AFP per Cancro Alpha Fetoprotein sul corredo rapido della prova del marcatore tumorale
Uso progettato
Il corredo rapido quantitativo della prova dell'alfa-feto proteina (AFP) (oro colloidale) è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione quantitativa di AFP in siero/plasma e nell'intero sangue. È usato insieme con l'immuno lettore rapido di analisi.
Riassunto
AFP è un genere di proteina, peso molecolare di circa 69 KD, pricipalmente prodotto soprattutto dal fegato fetale. Normalmente, i livelli di AFP diminuiscono rapidamente dopo la nascita, raggiungente i livelli inosservabili (più di meno di 10ng/ml) entro parecchi mesi dopo la nascita. I livelli di AFP in adulti sono normalmente bassi.
Determinate anomalie patologiche o fisiologiche, quale epatite acuta e cronica, cirrosi epatica e determinato carcinoma embrionale, tumori della cellula germinale, cancro dell'apparato digerente e gravidanza causeranno l'aumento anormale di concentrazione di AFP. Poiché un livello in aumento di AFP non può indicare la patogenesi specifica, i reagenti utilizzati soltanto nella rilevazione dei cambiamenti anormali di AFP.
Composizione
Il corredo della prova contiene gli anticorpi specifici di AFP sulle particelle coloide di un oro e su una combinazione di anticorpi specifici di AFP sulla membrana.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
1. Una cassetta pouched con il diseccante.
2. Un'istruzione.
3. Una bottiglia dell'amplificatore.
Materiali richiesti ma non forniti
1. Orologio o temporizzatore
2. Tubo centrifugo
Avvertimento e precauzioni
1. PER USO PROFESSIONALE ED USI DIAGNOSTICI IN VITRO SOLTANTO
2. Non riutilizzi i dispositivi della prova. Scartila nella pattumiera dopo monouso.
3. Non tocchi la membrana per individuare nelle finestre.
4. Non usi la prova un'ora dopo che il sacchetto è stato aperto.
Stoccaggio
I corredi dovrebbero essere immagazzinati ad un posto scuro fresco alla temperatura 4-30°C e, il sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).
Raccolta di esemplare
Esemplari della punta delle dita (intero sangue)
1. Pulisca l'area per essere lanced con un tampone dell'alcool.
2. Schiacci l'estremità della punta delle dita e perforila con una lancetta sterile.
3. Pulisca via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile.
4. Utilizzi la micropipetta per ottenere una quantità moderata di sangue fresco.
Plasma
1. Faccia raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo superiore porpora, blu o verde della raccolta (che contiene gli ED, citrato o eparina, rispettivamente) dal veinpuncture.
2. Separi il plasma tramite centrifugazione.
3. Ritiri con attenzione il plasma per provare, o il campione del deposito e dell'etichetta in 5 giorni a plasma 4°C. può essere congelato a -20°C per fino a 3 mesi.
Siero
1. Faccia raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo della raccolta di agrostide bianco (che non contiene anticoagulanti) dal veinpuncture.
2. Permetta che il sangue si coaguli.
3. Separi il siero tramite centrifugazione.
4. Ritiri con attenzione il siero per le prove o il campione del deposito e dell'etichetta in 5 giorni al siero 4°C. può essere congelato a -20°C per fino a 3 mesi.
Procedura di analisi
1. Porti la prova e gli esemplari alla temperatura ambiente. Rimuova la carta della prova dal sacchetto della stagnola ed il posto su una superficie asciutta pulita.
2. Prenda l'intero sangue/siero/plasma freschi senza pretrattamento; porti l'esemplare immagazzinato 2~8℃ alla temperatura ambiente per la prova.
3. Rimuova il diluente del campione, mescolantesi ed accantonato.
4. Prova & colto: succhi 10μL dei campioni plasma/del siero o 20μL di interi campioni di sangue con la pipetta nella S bene, aggiungono bene 80μL dell'amplificatore nella B. Dopo 15~20 minuti legga il risultato dei test dall'immuno lettore rapido di analisi. Se colto il risultato più di 20 minuti, i risultati è invalido.
5. Calibratura: prima legga il risultato, devono confermare che il lettore è nello stato normale. Ed il lettore passa la calibratura fotometrica quotidiana. Inoltre, il download la curva standard, importa IC come interpretazione del reagente.
Interpretazione dei risultati
1. I risultati dei test sono nel campo di riferimento, indica che il corpo non ha luogo alcune malattie relative all'espressione anormale di AFP.
2. I risultati dei test è superiori al valore di riferimento, indica che c'è espressione anormale di AFP nel corpo. Ci possono essere alcune mutazioni patologiche o anomalie fisiche, quali epatite acuta e cronica, la cirrosi, un certo carcinoma embrionale, i tumori della cellula germinale, il cancro dell'apparato digerente e la gravidanza, causanti l'aumento anormale di AFP. L'aumento di AFP non ha potuto determinare la causa specifica.
3. I risultati > il 400ng/mL, indica che il contenuto di AFP in campione è superiore al limite superiore della gamma di prova. Raccomandi la ripetizione che prova dopo la diluizione appropriata, finché non possiate ottenere i valori specifici di concentrazione, moltiplicata per il fattore di diluizione è la concentrazione del campione. I migliori multipli di diluizione è 10 volte.
4. Il risultato invalido, nessuna linea di controllo ha osservato, nuovo test ha richiesto.
Controllo di qualità
Il corredo rapido quantitativo della prova dell'alfa-feto proteina (AFP) (oro colloidale) ha compreso un controllo procedurale nella prova. Se un corredo della prova è valido e l'analisi è stata eseguita correttamente una banda colorata rosa sempre sembrerà nella membrana con noncuranza il risultato dei test.
Caratteristiche di prestazione
Sensibilità di analisi: 20ng/mL
Specificità di analisi: Non c'è reazione crociata con 150ng/mL l'antigene carcinoembrionario (CEA), antigene specifico della prostata 120ng/mL (PSA), 500ng/mL ferritina (SF). Il risultato dei test è di meno che 10ng/mL.
Accuratezza: Con una serie di prodotto di controllo interno la concentrazione è stata misurata ed il valore misurato di ogni controllo di qualità indica la deviazione di calibratura non dovrebbe superare il ± 15%
Curva di reazione al dosaggio: Nella gamma di rilevazione 0-400ng/mL, il coefficiente di correlazione r dovrebbe essere niente di meno che 0,975. Uno scarto assoluto di due punti di controllo bassi (0ng/mL& 20ng/mL) è non non più di ±0.5, della deviazione relativa del punto di controllo 50ng/mL, di 100ng/mL, di 200ng/mL e di 400ng/mL è nessun più di ±15%.
imprecisione di Intra-analisi: I prodotti interni provati paralleli di impresa di precisione, ripetono 10 volte; il coefficiente di variazione (cv) non dovrebbe essere superiore a 15%.
imprecisione di Inter analisi: I prodotti interni provati paralleli di impresa di precisione, ripetono 10 volte; il coefficiente di variazione (cv) non dovrebbe essere superiore a 20%.
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