Corredo rapido della prova IgG IgM di epatite qualitativa dell'intero sangue HEV

Corredo diagnostico rapido dell'anticorpo di HEV (virus di epatite E) (oro colloidale)
Per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di HEV in siero ed in plasma
 
Caratteristiche principali

Alta sensibilità del ☀: 100%
Specificità del ☀: 100%
☀ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
☀ affidabile: Accuratezza superiore 99%, individuazione tempestiva della presenza di anticorpo di HEV
☀ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata
☀ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
Vincitore del ☀ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
 

Uso progettato

Il corredo diagnostico per l'anticorpo del virus di epatite E (oro colloidale) è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per rilevazione qualitativa diretta degli anticorpi al tipo il virus (HEV) di epatite E in siero ed in plasma umani.
 
Principio

Il corredo diagnostico per l'anticorpo del virus di epatite E (oro colloidale) è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione degli anticorpi a HEV in siero ed in plasma umani. Gli antigeni ricombinanti di HEV sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova.
 
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con gli antigeni ricombinanti di HEV. Se gli anticorpi a HEV sono presenti, una banda colorata rosa si svilupperà sulla membrana proporzionalmente alla quantità di anticorpi di HEV presenti nell'esemplare.
 
L'assenza di questa banda colorata rosa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo.
 
Per servire da controllo procedurale, una banda colorata rosa nella regione di controllo comparirà sempre con noncuranza la presenza di anticorpi a HEV.
 

Raccolta e preparazione del campione

Plasma
Il ☀ fa raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo superiore porpora, blu o verde della raccolta (che contiene gli ED, citrato o eparina, rispettivamente) dal veinpuncture.
Il ☀ separa il plasma tramite centrifugazione.
Il ☀ ritira con attenzione il plasma per le prove, o l'etichetta e lo immagazzina a 2-8°C per i fino a 7 giorni. Il plasma può essere congelato a -20°C per almeno tre mesi

I reagenti ed i materiali hanno fornito

Diluente del sangue del ☀ in una bottiglia del contagoccia. Deposito a 4-30°C.
Il ☀ uno ha sigillato la cassetta pouched con il tubo disseccante & eliminabile
Un pezzo solo del ☀ di istruzione operativa con 40 sacchetti della prova.
 
Interpretazione dei risultati

Negazione: Nessuna banda evidente nella regione della prova (t), di una banda colorata di rosa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo di HEV è stato individuato.
 
Positivo: Oltre di una ad una banda colorata di rosa nella regione di controllo (C), di una banda colorata di rosa comparirà nella regione della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi di HEV.
 
Invalido: Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (t). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
 

 
Stoccaggio

Immagazzini i corredi della prova alla temperatura 4-30°C, nel sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).