Corredo rapido della prova di TB (tubercolosi)
Per la rilevazione qualitativa dell'anticorpo contro la tubercolosi in siero ed in plasma
Caratteristiche principali
Alta sensibilità del ♦
Specificità del ♦
♦ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
♦ affidabile: alta individuazione tempestiva accurata e della presenza di TB
♦ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
♦ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata
♦ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
Vincitore del ♦ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Riassunto
La prova rapida della tubercolosi (intero sangue/siero/plasma) è ad una prova di selezione basata a membrana per la tempestiva rilevazione della tubercolosi del anti-micobatterio di IgM e della tubercolosi del anti-micobatterio di IgG nell'intero sangue, in siero o in plasma umano.
Questa prova di selezione rapida innovatrice è basata sul immunochromatography laterale di flusso ed è fra il punto più facile dei sistemi diagnostici di analisi di cura (POC).
La prova rapida della tubercolosi (intero sangue/siero/plasma) è adatta da provare ad anticorpi nell'intero sangue, in siero o in plasma. È per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
Uso progettato
La prova rapida di TB è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per rilevazione qualitativa diretta dell'anticorpo della tubercolosi in siero o in plasma umano
Principio
La tubercolosi rimane un problema di salute socioeconomico ed importante nel mondo intero. Secondo i centri per controllo delle malattie, l'incidenza della TB si pensa che aumenti da 7,5 milione casi all'anno nel 1995 a 11,9 milioni nel 2005.
Il tasso di mortalità di caso è stimato a 55% per la gente non trattata ed a 15% per i pazienti curati. I test diagnostici comunemente usati per la tubercolosi quali l'esame dell'espettorato del bascilli veloce acido, la cultura di espettorato o di altri liquidi, il test cutaneo della tubercolina e le indagini radiologiche non raggiungono la sensibilità diagnostica richiesta.
La TB è una prova di dosagggio immunologico cromatografica per la rilevazione dell'anticorpo di TB in siero o in plasma umano. Gli antigeni specifici sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova.
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con gli antigeni in primo luogo. L'amplificatore d'inseguimento misto con l'anticorpo anti-umano del topo specifico, che è coniugato con oro colloidale, scorrerà sulla membrana. Se l'anticorpo di TB è presente, una banda colorata rossa compare sulla regione della prova di membrana.
L'assenza di questa banda colorata rossa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una banda colorata rossa nella regione di C comparirà sempre indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di anticorpo di TB.
Materiali assicurati
cassetta 1.Test
Un contagoccia di 2 pipette
3.Desiccant
4.Buffer
inserzione 5.Package
Richiesta materiale ma non fornita
1. Orologio o temporizzatore
2. contenitori della raccolta di esemplare.
3. temporizzatore
4. lancette (per l'intero sangue del fingerstick solo)
5. centrifuga (per plasma solo)
Raccolta e preparazione del campione
Plasma
1. Faccia raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo superiore porpora, blu o verde della raccolta (che contiene gli ED, citrato o eparina, rispettivamente) dal veinpuncture.
2. Separi il plasma tramite centrifugazione.
3. Ritiri con attenzione il plasma per le prove, o l'etichetta ed immagazzinilo a 2-8°C per i fino a 5 giorni. Il plasma può essere congelato a -20℃ per fino a 3 mesi.
Siero
1. Faccia raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo della raccolta di agrostide bianco (che non contiene anticoagulanti) dal veinpuncture.
2. Permetta che il sangue si coaguli.
3. Separi il siero tramite centrifugazione.
4. Ritiri con attenzione il siero per prova o l'etichetta ed immagazzinilo a 2-8°C per i fino a 5 giorni. Il siero può essere congelato a -20℃ per fino a 3 mesi.
Interpretazione dei risultati
Negazione: Nessuna banda evidente nella regione della prova (t), di una banda colorata di rosa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo di TB è stato individuato.
Positivo: Oltre di una ad una banda colorata di rosa nella regione di controllo (C), di una banda colorata di rosa comparirà nella regione della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene la TB.
Invalido: Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (t). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
Stoccaggio e stabilità
Tutti i reagenti sono pronti per l'uso come forniti. Dispositivo inutilizzato della prova del deposito non aperto a 2°C-30°C.
Se immagazzinato a 2°C-8°C, assicuri che il dispositivo della prova sia portato alla temperatura ambiente prima dell'apertura.
Il dispositivo della prova è stabile attraverso la data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.
Non congeli il corredo o non esponga il corredo sopra 30°C.
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