Corredo rapido della prova di TB (tubercolosi)
Per la rilevazione qualitativa dell'anticorpo contro la tubercolosi in siero ed in plasma
Caratteristiche principali
Alta sensibilità del ♦
Specificità del ♦
♦ affidabile: alta individuazione tempestiva accurata e della presenza di TB
♦ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
♦ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata
♦ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
♦ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
Vincitore del ♦ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
La prova rapida di TB è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per rilevazione qualitativa diretta dell'anticorpo della tubercolosi in siero o in plasma umano
Principio
La tubercolosi rimane un problema di salute socioeconomico ed importante nel mondo intero. Secondo i centri per controllo delle malattie, l'incidenza della TB si pensa che aumenti da 7,5 milione casi all'anno nel 1995 a 11,9 milioni nel 2005.
Il tasso di mortalità di caso è stimato a 55% per la gente non trattata ed a 15% per i pazienti curati. I test diagnostici comunemente usati per la tubercolosi quali l'esame dell'espettorato del bascilli veloce acido, la cultura di espettorato o di altri liquidi, il test cutaneo della tubercolina e le indagini radiologiche non raggiungono la sensibilità diagnostica richiesta.
Riassunto
La prova rapida della tubercolosi (intero sangue/siero/plasma) è ad una prova di selezione basata a membrana per la tempestiva rilevazione della tubercolosi del anti-micobatterio di IgM e della tubercolosi del anti-micobatterio di IgG nell'intero sangue, in siero o in plasma umano.
Questa prova di selezione rapida innovatrice è basata sul immunochromatography laterale di flusso ed è fra il punto più facile dei sistemi diagnostici di analisi di cura (POC).
La prova rapida della tubercolosi (intero sangue/siero/plasma) è adatta da provare ad anticorpi nell'intero sangue, in siero o in plasma. È per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
Interpretazione dei risultati
Materiali assicurati
1. Cassetta della prova
Un contagoccia di 2 pipette
3. diseccante
4. amplificatore
5. foglietto illustrativo
Richiesta materiale ma non fornita
1. Orologio o temporizzatore
2. contenitori della raccolta di esemplare.
3. temporizzatore
4. lancette (per l'intero sangue del fingerstick solo)
5. centrifuga (per plasma solo)
Stoccaggio e stabilità
Tutti i reagenti sono pronti per l'uso come forniti. Dispositivo inutilizzato della prova del deposito non aperto a 2°C-30°C.
Se immagazzinato a 2°C-8°C, assicuri che il dispositivo della prova sia portato alla temperatura ambiente prima dell'apertura.
Il dispositivo della prova è stabile attraverso la data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.
Non congeli il corredo o non esponga il corredo sopra 30°C.
Avvertimenti e precauzioni
1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
2. Avvertimento: i reagenti in questo corredo contengono l'azoturo del sodio che può reagire con cavo o impianto idraulico di rame da formarsi
azoturi potenzialmente esplosivi del metallo. Nell'eliminare tali reagenti, a livello sempre di grandi volumi di acqua a
impedisca l'accumulazione dell'azoturo.
3. Nonlo usi se il sacchetto del tubo è nocivo o rotto.
4. La prova è soltanto per monouso. Non riutilizzi in qualsiasi circostanza.
5. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito la procedura standard per adeguato
disposizione degli esemplari
6. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono
analizzato.
7. L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.
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