HIV (corredo rapido 1+2) della prova dell'anticorpo
Per rilevazione qualitativa del HIV (1+2) anticorpi in siero/plasma e nell'intero sangue
Caratteristiche principali
Sensibilità del ☀: 100%
Specificità del ☀: Più superiore 99%
☀ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
Individuazione tempestiva accurata del ☀ alta e della presenza di HIV
Linea unica 3 progettazione brevettata del ☀
☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata
☀ capace di differenziare il tipo di HIV io e tipo II
☀ certificato dalla certificazione autorevole
Vincitore del ☀ «dei 2008 corredi diagnostici dell'antigene nazionale di HIV per la valutazione di prestazione clinica»
Principio
IL RDT HIV-1/2 è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione degli anticorpi a HIV-1/2 in siero/plasma umani. Gli antigeni specifici HIV-1/2 sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova.
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con gli antigeni specifici HIV-1/2. Gli anticorpi a HIV-1/2, se presenti, una banda colorata rossa si svilupperanno sulla membrana proporzionalmente alla quantità di anticorpi HIV-1/2 presenti nell'esemplare.
L'assenza di questa banda colorata rossa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, la banda colorata rossa nella regione di controllo comparirà sempre con noncuranza la presenza di anticorpi a HIV-1/2.
Uso progettato
HIV-1/2 il test diagnostico rapido (RDT) è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi al tipo 1 ed a 2 del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1/2) in siero/plasma umani.
È considerato come prova di selezione iniziale per gli anticorpi HIV-1/2. Tutti gli esemplari positivi devono essere confermati con la macchia occidentale o l'altra VIA qualificata.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Ogni corredo contiene:
cassette della prova del ☀ 40 (pouched individualmente)
Bottiglia del ☀ uno dell'amplificatore del diluente (5ml)
contagocce di plastica eliminabili del ☀ 40
Il ☀ ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
Istruzioni per l'uso del ☀
Materiali richiesti ma non forniti
Temporizzatore o cronometro del ☀
Contenitore di disposizione di rischio biologico del ☀
Dispositivi della raccolta del sangue del ☀, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma venoso
Guanti eliminabili del ☀
Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:
Cuscinetto dell'alcool
Lancetta sterile
Garza o cotone sterile
Avvertimento
Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO
Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).
Stoccaggio
HIV di Newscen (la prova rapida 1+2) dell'anticorpo può essere immagazzinata alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano) per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione.
Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso.
Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, esegua prima possibile la prova (all'interno di 1hour) per evitare la cassetta della prova dal diventare umido. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
L'amplificatore del diluente dovrebbe essere immagazzinato alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano).
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