Corredo diagnostico rapido dell'anticorpo di HEV (virus di epatite E) (oro colloidale)
Per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di HEV in siero ed in plasma
Caratteristiche principali
Alta sensibilità del ☀: 100%
Specificità del ☀: 100%
☀ affidabile: Accuratezza superiore 99%, individuazione tempestiva della presenza di anticorpo di HEV
☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata
☀ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
☀ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
☀ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
Vincitore del ☀ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
Il corredo diagnostico per l'anticorpo del virus di epatite E (oro colloidale) è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per rilevazione qualitativa diretta degli anticorpi al tipo il virus (HEV) di epatite E in siero ed in plasma umani.
Principio
Il corredo diagnostico per l'anticorpo del virus di epatite E (oro colloidale) è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione degli anticorpi a HEV in siero ed in plasma umani. Gli antigeni ricombinanti di HEV sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova.
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con gli antigeni ricombinanti di HEV. Se gli anticorpi a HEV sono presenti, una banda colorata rosa si svilupperà sulla membrana proporzionalmente alla quantità di anticorpi di HEV presenti nell'esemplare.
L'assenza di questa banda colorata rosa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo.
Per servire da controllo procedurale, una banda colorata rosa nella regione di controllo comparirà sempre con noncuranza la presenza di anticorpi a HEV.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Diluente del sangue del ☀ in una bottiglia del contagoccia. Deposito a 4-30°C.
Il ☀ uno ha sigillato la cassetta pouched con il tubo disseccante & eliminabile
Un pezzo solo del ☀ di istruzione operativa con 40 sacchetti della prova.
Raccolta e preparazione del campione
Siero
Il ☀ fa raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo della raccolta di agrostide bianco (che non contiene anticoagulanti) dal veinpuncture.
Il ☀ permette che il sangue si coaguli.
Il ☀ separa il siero tramite centrifugazione.
Il ☀ ritira con attenzione il siero per prova o l'etichetta e lo immagazzina a 2-8°C per i fino a 7 giorni. Il siero può essere congelato a -20°C per almeno di tre mesi.
Plasma
Il ☀ fa raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo superiore porpora, blu o verde della raccolta (che contiene gli ED, citrato o eparina, rispettivamente) dal veinpuncture.
Il ☀ separa il plasma tramite centrifugazione.
Il ☀ ritira con attenzione il plasma per le prove, o l'etichetta e lo immagazzina a 2-8°C per i fino a 7 giorni. Il plasma può essere congelato a -20°C per almeno tre mesi
Procedura di analisi
Campione del plasma o del siero
Aggiunga bene l'amplificatore dell'UL 80-100 e nel campione del plasma o del siero di 5ul nella B bene. Osservi il risultato in 20 minuti.
Interpretazione dei risultati
| Negazione: |
| Nessuna banda evidente nella regione della prova (t), di una banda colorata di rosa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo di HEV è stato individuato. |
| Positivo: |
| Oltre di una ad una banda colorata di rosa nella regione di controllo (C), di una banda colorata di rosa comparirà nella regione della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi di HEV. |
| Invalido: |
| Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (t). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo. |
Stoccaggio
Immagazzini i corredi della prova alla temperatura 4-30°C, nel sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).
Avvertimento e precauzioni
☀ per gli usi diagnostici in vitro soltanto.
Il ☀ non scambia i reagenti dai lotti differenti. Non usi il corredo della prova oltre la data di scadenza.
Il ☀ tutti i campioni pazienti dovrebbe essere trattato come se capace di trasmissione delle malattie.
I sieri itterici, lipemic, hemolysed, trattati termicamente e contaminati del ☀ possono causare i risultati erronei.
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