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Cassetta rapida diagnostica di rilevazione del sangue 2019-NCoV di Vitro intera

Porcellana Newscen Biopharm Co., Limited Certificazioni
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Cassetta rapida diagnostica di rilevazione del sangue 2019-NCoV di Vitro intera

Vitro Diagnostic Whole Blood 2019-NCoV Rapid Detection Cassette
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Grande immagine :  Cassetta rapida diagnostica di rilevazione del sangue 2019-NCoV di Vitro intera

Dettagli:
Luogo di origine: La CINA
Marca: Newscen
Certificazione: ISO9001, CE, TUV, FDA
Numero di modello: COVID-19 IgG/IgM
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 10 scatole o 400 corredi (40 corredi/scatola)
Prezzo: Negotiable as per Order Quantity
Imballaggi particolari: 40 corredi/scatola, 50 scatole/cartone, 317g/Box, 18kgs/Carton, dimensione della scatola: 250x125x65
Tempi di consegna: 8 giorni
Termini di pagamento: T/T, Western Union, MoneyGram
Capacità di alimentazione: 50.000 corredi al giorno
Descrizione di prodotto dettagliata
Esemplare: Siero, plasma, intero sangue Metodologia: Oro colloidale
Durata di prodotto in magazzino: 2 anni Formato: cassetta
OEM/ODM: Disponibile Tempo di risultato: Colto dentro 20 minuti
Evidenziare:

cassetta rapida di rilevazione 2019-NCoV

,

Cassetta rapida diagnostica di rilevazione di Vitro

,

Cassetta dell'intero sangue 2019-NCoV

Cassetta rapida novella della prova dell'anticorpo IgG/IgM del coronavirus (2019-nCoV)

cassetta rapida colloidale di rilevazione dell'anticorpo IgG/IgM dell'oro 2019-NCoV per uso diagnostico in vitro

 

Caratteristiche principali

 

   1  Velocemente per ottenere il risultato in 15-20 minuti
   2  Alte sensibilità e specificità
   3  Semplice da usare.
   4  Alti accurato ed affidabile
   5  Stoccaggio ambientale
   6  Certificato dalla certificazione autorevole
   7  3 linea unica progettazione brevettata
   8

 Criteri multipli di raduno come segue:

 

 13612:2002 DELL'EN DI 13485:2016 DI ISO DELL'EN

 23640:2015 DI ISO DELL'EN DI 14971:2012 DI ISO DELL'EN

 18113-2:2011 DI ISO DELL'EN DI 18113-1:2011 DI ISO DELL'EN

 15223-1:2016 EN13641 DI ISO DELL'EN: 2002

 

Uso progettato


Il corredo è usato per individuare gli anticorpi del lgG e del lgM al virus 2 (SAR CoV-2) della corona di sindrome respiratorio acuto severo in siero umano, in plasma o in intero campione di sangue qualitativamente. Deve essere utilizzato come aiuto nella diagnosi della malattia di infezione del coronavirus (COVID- 19), che è causata bySARS-COV-2. La prova fornisce i risultati del test preliminare. I risultati negativi non precludono l'infezione SARSCOV-2 e non possono essere usati come la sola base per il trattamento o la simile decisione.

 

Cassetta rapida diagnostica di rilevazione del sangue 2019-NCoV di Vitro intera 0

 

Principio

 

☀ Questo kit utilizza l'immunocromatografia con oro colloidale e il principio di cattura immunitaria indiretta della tecnologia di rilevamento completa per rilevare le IgG / lgM della sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nel siero, plasma e sangue intero umani.

 

☀ Durante il rilevamento, gli antigeni ricombinanti marcati con oro colloidale si legano agli anticorpi SARS-CoV-2 nel campione per formare immunocomplessi. Gli immunocomplessi avanzano lungo la cassetta mediante cromatografia.

 

☀ Le IgM negli immunocomplessi saranno catturate dall'anticorpo anti-umano pre-rivestito sulla zona del test, condenserà il colore per formare la linea di reazione M. L'IgG negli immunocomplessi sarà catturata dall'anti- IgG umane sulla zona del test, condensare il colore per formare la linea di reazione G.

 

☀ Gli anticorpi IgY di pollo etichettati con oro colloidale sono combinati con gli anticorpi IgY di pollo anti-pollo di capra prerivestiti sulla linea di controllo qualità per formare la linea di controllo qualità C

 

Cassetta rapida diagnostica di rilevazione del sangue 2019-NCoV di Vitro intera 1

 

Raccolta del campione e preparazione della prova

 

Esemplari del bastone del dito (intero sangue)

☀ Pulire l'area da incidere con un tampone imbevuto di alcol

☀ Schiacciare l'estremità del polpastrello e perforarlo con una lancetta sterile.

☀ Asciugare la prima goccia di sangue con una garza sterile o cotone ; raccogliere il campione dalla seconda goccia

☀ Utilizzare un contagocce per prelevare il sangue fresco fino a 1/2 della parete della provetta e dispensare nel pozzetto del campione

 

Fingerstsick che l'intero sangue dovrebbe essere usato subito dopo del può di essere usato.

 

Esemplari plasma/del siero: il siero o l'esemplare fresco del plasma può essere usato.

 

Plasma

☀ Raccogliere il sangue intero in una provetta di raccolta (contenente EDTA, sodio citrato o eparina) mediante puntura venosa

☀ Separare il plasma mediante centrifugazione.

 

Siero

☀ Raccogliere il sangue intero in una provetta di raccolta (non contenente anticoagulanti) mediante puntura venosa.

☀ Consentire al sangue di coagulare.

☀ Separare il siero mediante centrifugazione.

 

Eviti l'uso di emolitico, torbido, microrganismo ha contaminato gli esemplari. L'esemplare dovrebbe essere immagazzinato a 2-8℃ per i giorni alti to3 o essere congelato a -20℃for i fino a 9 giorni. Eviti il deterioramento dell'esemplare dai cicli di gelo-disgelo multipli

 

Intero sangue di iniezione in vena

L'intero sangue di iniezione in vena può essere usato subito dopo della raccolta o essere memorizzato i fino a 3 giorni a 2-8℃

 

Cassetta rapida diagnostica di rilevazione del sangue 2019-NCoV di Vitro intera 2

 

Interpretazione dei risultati

 

Cassetta rapida diagnostica di rilevazione del sangue 2019-NCoV di Vitro intera 3

 

☀ Positivo di IgG e IgM: se tre linee compaiono nelle rispettive zone C, G, M, significa che il risultato del test IgG e IgM è positivo.

 

☀ Positivo di lgM: se due linee appaiono rispettivamente nella linea della Zona C e M, indica che il risultato del test IgM è positivo.

 

☀ Positivo di IgG: se due linee appaiono rispettivamente nella linea della Zona C e G, indica che il risultato del test lgG è positivo.

 

☀ Negativo di IgG e IgM: se solo una linea colorata nella zona di controllo C indica che il risultato del test IgG e IgM è negativo.

 

☀ Non valido: se non compare alcuna linea colorata nella zona di controllo C, il test non è valido. Gettare la cassetta test e riprendere l'esecuzione con una nuova cassetta seguendo le procedure corrette.

 

Sensibilità e specificità

 

Complessivamente 523 campioni clinici sono stati provati a convalida, di cui 142 erano positivi e 381 erano negativi. I risultati dei test sono come segue:

 

NewScen Informazioni cliniche del campione Totale
Positivo Negazione
Positivo   129 B 0 A+B 129
Negazione C 13 D 381 C+D 394
Totale A+C 142 B+D 381 A+B+ C+D 523

 

Tasso positivo di coincidenza

 

Tasso positivo di coincidenza: A (A+C)%=90.85% (intervallo di credibilità: 84,85% ~95,04%)

Tasso negativo di coincidenza: D (B+D)%=100.00% (intervallo di credibilità: 99.04%~100.00%)

Tasso totale di coincidenza: (A+D)/(A+B+ C+D)% = 97,51% (intervallo di credibilità: 95.79%~98.67%)

 

Controllo incorporato

 

La cassetta rapida della prova di COVID-19 IgG/lgM ha un controllo procedurale incorporato per vedere indipendentemente da fatto che l'operazione è corretta o efficace, se una linea di colore comparisse sulla zona di controllo C, indica che l'operazione di prova è corretta.

 

Avvertimento

 

Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO

Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).

 

Stoccaggio

 

La cassetta rapida della prova di COVID-19 IgG/IgM dovrebbe essere immagazzinata nel posto scuro a 2-30°C per 12 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, usilo immediatamente. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.

 

Cassetta rapida diagnostica di rilevazione del sangue 2019-NCoV di Vitro intera 4

 

Cassetta rapida diagnostica di rilevazione del sangue 2019-NCoV di Vitro intera 5

 

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Dettagli di contatto
Newscen Biopharm Co., Limited

Persona di contatto: Mr. Randy.Zhang

Telefono: 008618611273771

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