Come ottenere prova per l'alta certificazione accurata del CE di Covid 19 per la prova dell'anticorpo Covid-19 da vendere
Cassetta rapida della prova dell'antigene COVID-19
Per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in tampone umano della gola o tampone nasale
Caratteristiche principali
L'alta sensibilità del ☀, alcuni prodotti può raggiungere 100%
L'alta specificità del ☀, alcuni prodotti può raggiungere 100%
☀ affidabile: Alta individuazione tempestiva accurata e della presenza di virus
☀ semplice: Nessuno strumento complicato ha richiesto
☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata brevettata per l'operazione facile con alta precisione
☀ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
☀ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
Vincitore del ☀ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
La cassetta rapida della prova dell'antigene COVID-19 è per rilevazione qualitativa in vitro degli antigeni specifici al presente SARS-CoV-2 in gola umana o cavità nasale. Non può essere usata come la base per la diagnosi e l'esclusione di COVID-19.
Questo reagente è usato per individuare i casi con i sintomi sospettati di COVID-19 nei 7 giorni. Se i sintomi sospettati sono dei più di 7 giorni, è raccomandato per provare con gli anticorpi COVID-19 o i reagenti acidi nucleici.
Principio
Questo corredo usa il doppio dosagggio immunologico del panino dell'anticorpo per individuare gli antigeni specifici a SARS-CoV-2 in gola umana o cavità nasale. La membrana è stata ricoperta prima con l'anticorpo specifico SARS-CoV-2 sulla zona della prova e l'anti anticorpo di IgG del topo della capra sulla zona di controllo.
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle anticorpo-colloidali specifiche dell'oro SARS-CoV-2 coniuga, che era preasciugato sulla prova. Le legature coniugate al SARS-CoV-2 che forma un complesso di Antibody~Antigen.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
| Specificazione |
20 cassette per corredo |
1 cassetta per corredo |
| Componente |
20 cassette della prova |
1 cassetta della prova |
| 20 borse disseccanti |
1 borsa disseccante |
| soluzione dell'estrazione di 20 campioni |
1 soluzione dell'estrazione del campione |
| 20 tubi della raccolta del campione |
1 tubo della raccolta del campione |
| 1 istruzioni per l'uso |
1 istruzioni per l'uso |
| |
1 tampone di campionamento eliminabile |
Raccolta del campione
Campione del tampone della gola del ☀
Elimini un tampone di campionamento eliminabile, inseriscalo nella gola del paziente. Utilizzi il tampone per pulire delicatamente le tonsille faringali da entrambi i lati del paziente per almeno 3 volte e poi per pulirli sulla parete faringale posteriore per almeno 3times. Ritiri il tampone dalla gola.
Campione nasale del tampone del ☀
Elimini un tampone di campionamento eliminabile, inseriscalo nella narice del paziente. Inserisca con attenzione il tampone nella narice. Delicatamente girare, spingente il tampone fino a resistenza di raduno al livello dei turbinates (meno a uno pollici nella narice). Giri il tampone parecchie volte contro la parete nasale poi per rimuoverlo dalla narice.
Preparazione del tampone (gola/nasali)
1. Rimuova il cappuccio aguzzo dell'ugello dal tubo della raccolta del campione. Torca ed apra il tubo della soluzione di conservazione del campione, quindi aggiunga la soluzione dell'estrazione del campione nel tubo della raccolta del campione.
2. Inserisca il tampone paziente nel tubo della raccolta del campione. Mentre schiacciano il tubo dell'amplificatore, mescoli il tampone più di 5 volte.
3. Rimuova il tampone mentre schiacciano i lati del tubo per estrarre il liquido dal tampone.
4. Premi strettamente il cappuccio aguzzo dell'ugello sul tubo.
Interpretazione dei risultati
Positivo del ☀: Una linea di colore nella zona di controllo (C) ed una linea di colore nella zona della prova (t). Ciò indica che il campione contiene l'antigene SARS-CoV-2.
Negazione del ☀: Soltanto una linea di colore nella zona di controllo (C). Ciò indica che nessun antigene SARS-CoV-2 è stato individuato.
☀ invalido: Se nessuna linea di colore compare nella zona di controllo (C), la prova è invalido. Scarti la cassetta della prova ed esegua con la nuova cassetta.
Controllo incorporato
La cassetta rapida della prova dell'antigene COVID-19 ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Una linea di colore è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.
Stoccaggio
La cassetta rapida della prova dell'antigene COVID-19 dovrebbe essere immagazzinata nel posto scuro a 2~30°C per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione.
Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, usilo immediatamente. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
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