CE rapido TUV del tampone della prova dell'antigene domestico di uso COVID-19

Tampone rapido rapido della prova dell'antigene della prova COVID-19 dell'antigene domestico di uso COVID-19 come ottenere provato a Covid 19

 

 

Cassetta rapida della prova dell'antigene COVID-19

 

Per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in tampone umano della gola o tampone nasale

 

Caratteristiche principali

 

L'alta sensibilità del ☀, alcuni prodotti può raggiungere 100%

 

L'alta specificità del ☀, alcuni prodotti può raggiungere 100%

 

☀ affidabile: Alta individuazione tempestiva accurata e della presenza di virus

 

☀ semplice: Nessuno strumento complicato ha richiesto

 

☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata brevettata per l'operazione facile con alta precisione

 

☀ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti

 

☀ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli

 

Vincitore del ☀ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»

 

 

Uso progettato

 

La cassetta rapida della prova dell'antigene COVID-19 è per rilevazione qualitativa in vitro degli antigeni specifici al presente SARS-CoV-2 in gola umana o cavità nasale. Non può essere usata come la base per la diagnosi e l'esclusione di COVID-19.

 

Questo reagente è usato per individuare i casi con i sintomi sospettati di COVID-19 nei 7 giorni. Se i sintomi sospettati sono dei più di 7 giorni, è raccomandato per provare con gli anticorpi COVID-19 o i reagenti acidi nucleici.

 

I sintomi clinici principali di COVID-19 sono: La febbre, tosse a secco, affaticamento, alcuni pazienti avrà il naso soffocante, il naso semiliquido e diarrea.

 

 

Principio

 

Questo corredo usa il doppio dosagggio immunologico del panino dell'anticorpo per individuare gli antigeni specifici a SARS-CoV-2 in gola umana o cavità nasale. La membrana è stata ricoperta prima con l'anticorpo specifico SARS-CoV-2 sulla zona della prova e l'anti anticorpo di IgG del topo della capra sulla zona di controllo.

 

Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle anticorpo-colloidali specifiche dell'oro SARS-CoV-2 coniuga, che era preasciugato sulla prova. Le legature coniugate al SARS-CoV-2 che forma un complesso di Antibody~Antigen.

 

Il complesso si muove in avanti sulla membrana tramite l'azione capillare, quindi il complesso è catturato dall'anticorpo specifico a SARS-CoV-2 sulla zona della prova per produrre una linea di colore rosso visiva. Il colore della linea è positivo correlata con la quantità di SARS-CoV-2 nell'esemplare.

 

Indipendentemente dalla presenza di SARS-CoV-2, mentre la miscela continua a muoversi attraverso la membrana verso la zona di controllo, il complesso è catturato dall'anti anticorpo immobilizzato di IgG del topo della capra per formare una linea rossa distinta.

 

 

I reagenti ed i materiali hanno fornito

 

Specificazione	20 cassette per corredo	1 cassetta per corredo
Componente	20 cassette della prova	1 cassetta della prova
	20 borse disseccanti	1 borsa disseccante
	soluzione dell'estrazione di 20 campioni	1 soluzione dell'estrazione del campione
	20 tubi della raccolta del campione	1 tubo della raccolta del campione
	1 istruzioni per l'uso	1 istruzioni per l'uso
		1 tampone di campionamento eliminabile

 

Materiali richiesti ma non forniti

 

1. Temporizzatore o cronometro

 

2. Contenitore di disposizione di rischio biologico

 

3. Guanti eliminabili

 

4. Tampone di campionamento eliminabile

 

 

Raccolta del campione

 

1. Campione del tampone della gola

 

Elimini un tampone di campionamento eliminabile, inseriscalo nella gola del paziente. Utilizzi il tampone per pulire delicatamente le tonsille faringali da entrambi i lati del paziente per almeno 3 volte e poi per pulirli sulla parete faringale posteriore per almeno 3times. Ritiri il tampone dalla gola.

 

 

 

2. Campione nasale del tampone

 

Elimini un tampone di campionamento eliminabile, inseriscalo nella narice del paziente. Inserisca con attenzione il tampone nella narice. Delicatamente girare, spingente il tampone fino a resistenza di raduno al livello dei turbinates (meno a uno pollici nella narice). Giri il tampone parecchie volte contro la parete nasale poi per rimuoverlo dalla narice.

 

 

 

Interpretazione dei risultati

 

 

Positivo del ☀: Una linea di colore nella zona di controllo (C) ed una linea di colore nella zona della prova (t). Ciò indica che il campione contiene l'antigene SARS-CoV-2.

 

Negazione del ☀: Soltanto una linea di colore nella zona di controllo (C). Ciò indica che nessun antigene SARS-CoV-2 è stato individuato.

 

☀ invalido: Se nessuna linea di colore compare nella zona di controllo (C), la prova è invalido. Scarti la cassetta della prova ed esegua con la nuova cassetta.

 

 

Controllo incorporato

 

La cassetta rapida della prova dell'antigene COVID-19 ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Una linea di colore è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.

 

Avvertimento

 

Per uso diagnostico professionale ed in vitro medico SOLTANTO

 

Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato falso.