Corredo diagnostico rapido di Treponema pallido (TP) (oro colloidale)
Per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di sifilide in siero/plasma e nell'intero sangue
Caratteristiche principali
Alta sensibilità del ☀
Alta specificità del ☀
☀ affidabile: Accuratezza superiore 97,5%, individuazione tempestiva della presenza di anticorpo di TP
☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, controllo incorporato
☀ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
☀ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
☀ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
Vincitore del ☀ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
Il test diagnostico rapido della sifilide è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi alla sifilide in siero/plasma umano e nell'intero sangue. È considerato come prova di selezione iniziale per gli anticorpi della sifilide. Tutti gli esemplari positivi devono essere confermati con la macchia occidentale o l'altra VIA qualificata.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Diluente del sangue del ☀ in una bottiglia del contagoccia.
Il ☀ uno ha sigillato la cassetta pouched con il diseccante & un tubo eliminabile.
Un pezzo solo del ☀ di istruzione operativa con 40 sacchetti della prova.
Raccolta e preparazione del campione
Intero sangue (esemplari del bastone del dito)
Il ☀ pulisce l'area per essere lanced con un tampone dell'alcool.
Il ☀ schiaccia l'estremità della punta delle dita e la perfora con una lancetta sterile.
Il ☀ pulisce via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile.
Il ☀ permette che la seconda goccia scorra direttamente in un campione bene.
Plasma
Il ☀ fa raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo superiore porpora, blu o verde della raccolta (che contiene gli ED, citrato o eparina, rispettivamente) dal veinpuncture.
Il ☀ separa il plasma tramite centrifugazione.
Il ☀ ritira con attenzione il plasma per le prove o l'etichetta ed immagazzinarla a 4°C per i fino a cinque giorni. Il plasma può essere congelato a -20°C per almeno tre mesi.
Siero
Il ☀ fa raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo della raccolta di agrostide bianco (che non contiene anticoagulanti) dal veinpuncture.
Il ☀ permette che il sangue si coaguli.
Il ☀ separa il siero tramite centrifugazione.
Il ☀ ritira con attenzione il siero per prova o l'etichetta e lo immagazzina a 4°C per i fino a cinque giorni. Il siero può essere congelato a -20°C per almeno tre mesi.
Stoccaggio
Immagazzini i corredi della prova alla temperatura 4-30°C, nel sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).
Interpretazione dei risultati
Negazione: Nessuna banda evidente nella regione della prova (t), soltanto una banda rossa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo di TP è stato individuato.
Positivo: Oltre ad una banda rossa nella regione di controllo (C), una banda rossa comparirà nella regione della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi di TP.
Invalido: Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di banda nella regione della prova (t). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
Procedura di analisi
Campione del plasma o del siero
Aggiunga bene 2 gocce del siero o del plasma nel campione. Osservi il risultato in 120 minuti.
Intero campione di sangue
Aggiunga bene 1 goccia di intero sangue nel campione, dopo tutto sangue completamente ha assorbito. Aggiunga la goccia 2 del diluente dell'intero sangue. Osservi il risultato in 20 minuti.
Avvertimento e precauzioni
☀ PER GLI USI DIAGNOSTICI IN VITRO SOLTANTO.
Il ☀ tutti i campioni pazienti dovrebbe essere trattato come se capace di trasmissione delle malattie.
Il ☀ non scambia i reagenti dai lotti differenti o il corredo della prova di uso oltre la data di scadenza.
I sieri itterici, lipemic, hemolysed, trattati termicamente e contaminati del ☀ possono causare i risultati erronei.
Precisione
All'interno del funzionamento e fra le precisioni funzionate sono stati determinati mediante le prove delle 10 repliche con tre dei campioni: una negazione, un positivo debole e un forte campione positivo. La negazione, il positivo più debole ed i forti campioni positivi sono stati identificati correttamente ogni volta in tutte prove.
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