HIV (corredo rapido 1+2) della prova dell'anticorpo
Per rilevazione qualitativa del HIV (1+2) anticorpi in siero/plasma e nell'intero sangue
Oro colloidale domestico della prova di selezione dell'anticorpo di uso HIV1+2 per le malattie sessualmente trasmesse
Caratteristiche principali
►Sensibilità: 100%
►Specificità: Più superiore 99%
►Semplice: Nessuno strumento ha richiesto
►Stoccaggio ambientale
►Affidabile: capace di differenziare il tipo di HIV io e tipo II
►Certificato dalla certificazione autorevole
►3 linea unica progettazione brevettata
►Vincitore «dei 2008 corredi diagnostici dell'antigene nazionale di HIV per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
HIV-1/2 il test diagnostico rapido (RDT) è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi al tipo 1 ed a 2 del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1/2) in siero/plasma umani. È considerato come prova di selezione iniziale per gli anticorpi HIV-1/2. Tutti gli esemplari positivi devono essere confermati con la macchia occidentale o l'altra VIA qualificata.
Principio
IL RDT HIV-1/2 è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione degli anticorpi a HIV-1/2 in siero/plasma umani. Gli antigeni specifici HIV-1/2 sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova.
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con gli antigeni specifici HIV-1/2. Gli anticorpi a HIV-1/2, se presenti, una banda colorata rossa si svilupperanno sulla membrana proporzionalmente alla quantità di anticorpi HIV-1/2 presenti nell'esemplare.
L'assenza di questa banda colorata rossa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, la banda colorata rossa nella regione di controllo comparirà sempre con noncuranza la presenza di anticorpi a HIV-1/2.
Procedura di analisi
►Disponga la cassetta della prova su superficie piana. Prima dissigilli il sacchetto, permettono che la cassetta della prova raggiunga la temperatura ambiente (4-30°C). Usila dissigillata immediatamente una volta.
►Apra il sacchetto ed aggiunga 1drop (30-40uL) dell'esemplare nei pozzi del campione.
►Quando l'esemplare completamente è assorbito, lentamente add1drop (45-55pL) dell'amplificatore del diluente verticalmente nei pozzi del campione.
►Esemplare Avoid o amplificatore cadente del diluente nella finestra di osservazione.
►Non permetta la bottiglia dell'amplificatore del diluente toccano il campione bene quando cadono l'amplificatore del diluente in modo da impedire la contaminazione trasversale con l'esemplare.
►Osservi il risultato fra 15-30 minuti dopo che l'amplificatore del diluente aggiunto.
Interpretazione dei risultati
►Negazione: Nessuna banda evidente nella regione della prova (1 e 2), soltanto una banda rossa compaiono nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo HIV1/2 è stato individuato.
►Positivo: Oltre alla banda nella regione di controllo (C), altre una o due banda rossa comparirà nella regione della prova (1 e 2). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi HIV1/2.
►Invalido: Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (1 e 2). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Ogni corredo contiene:
►40 cassette della prova (pouched individualmente)
►Una bottiglia dell'amplificatore del diluente (5ml)
►40 contagocce di plastica eliminabili
►Ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
►Istruzioni per l'uso
Materiali richiesti ma non forniti
►Temporizzatore o cronometro
►Contenitore di disposizione di rischio biologico
►Dispositivi della raccolta del sangue, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma venoso
►Guanti eliminabili
Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:
Cuscinetto dell'alcool
Lancetta sterile
Garza o cotone sterile
Avvertimento
Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO
Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).
Stoccaggio
HIV di Newscen (la prova rapida 1+2) dell'anticorpo può essere immagazzinata alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano) per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione.
Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, esegua prima possibile la prova (all'interno di 1hour) per evitare la cassetta della prova dal diventare umido. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
L'amplificatore del diluente dovrebbe essere immagazzinato alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano).
Il tuo messaggio deve contenere da 20 a 3000 caratteri!
