La linea di TUV 3 ha brevettato il corredo rapido della prova di HIV del campione del plasma 100ul

HIV (corredo rapido 1+2) della prova dell'anticorpo
 
Per rilevazione qualitativa del HIV (1+2) anticorpi in siero/plasma e nell'intero sangue
 
Caratteristiche principali
 
►Sensibilità: 100%
►Specificità: Più superiore 99%
►Semplice: Nessuno strumento ha richiesto
►Stoccaggio ambientale
►Affidabile: capace di differenziare il tipo di HIV io e tipo II
►Certificato dalla certificazione autorevole
►3 linea unica progettazione brevettata
►Vincitore «dei 2008 corredi diagnostici dell'antigene nazionale di HIV per la valutazione di prestazione clinica»
 
Uso progettato
 
HIV-1/2 il test diagnostico rapido (RDT) è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi al tipo 1 ed a 2 del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1/2) in siero/plasma umani. È considerato come prova di selezione iniziale per gli anticorpi HIV-1/2. Tutti gli esemplari positivi devono essere confermati con la macchia occidentale o l'altra VIA qualificata.
 

Principio
 
IL RDT HIV-1/2 è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione degli anticorpi a HIV-1/2 in siero/plasma umani. Gli antigeni specifici HIV-1/2 sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova. Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con gli antigeni specifici HIV-1/2. Gli anticorpi a HIV-1/2, se presenti, una banda colorata rossa si svilupperanno sulla membrana proporzionalmente alla quantità di anticorpi HIV-1/2 presenti nell'esemplare. L'assenza di questa banda colorata rossa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, la banda colorata rossa nella regione di controllo comparirà sempre con noncuranza la presenza di anticorpi a HIV-1/2.
 
Procedura di analisi
 
Siero/plasma
Aggiunga bene l'UL 70-100 o 2-3 gocce del siero o del plasma nel campione. Osservi il risultato in 5 – 30 minuti
Intero sangue
Aggiunga bene 1 goccia di intero sangue nel campione, dopo tutto sangue completamente ha assorbito, aggiungono 1 goccia del diluente dell'intero sangue. Osservi il risultato in 5-30 minuti.
 
Interpretazione dei risultati
 

 
Negazione:
Nessuna banda evidente nella regione della prova (1 e 2), soltanto una banda rossa compaiono nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo HIV1/2 è stato individuato.
Positivo:
Oltre alla banda nella regione di controllo (C), altre una o due banda rossa comparirà nella regione della prova (1 e 2). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi HIV1/2.
Invalido:
Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (1 e 2). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
 

 
Stoccaggio
 
Immagazzini i corredi della prova alla temperatura 4-25°C, nel sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).
 
I reagenti ed i materiali hanno fornito
 
Ogni corredo contiene:
1. 40 cassette della prova (pouched individualmente)
2. Ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
3. Una bottiglia dell'amplificatore del diluente (5ml)
4. 40 contagocce di plastica eliminabili
5. Istruzioni per l'uso
 
Materiali richiesti ma non forniti
 
1. Temporizzatore o cronometro
2. Dispositivi della raccolta del sangue, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma venoso
3. Contenitore di disposizione di rischio biologico
4. Guanti eliminabili
 
Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:
Cuscinetto dell'alcool
Lancetta sterile
Garza o cotone sterile
 
Avvertimento
 
Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO
Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).