Corredo rapido della prova di gravidanza di ovulazione del LH di IVD 20mIU/Ml

Cassetta domestica della prova di ovulazione dell'ormone luteinizzante
 
Per la rilevazione qualitativa di gonadotropina cronica umana in urina
 
Prova veloce del LH di uso dell'ormone luteinizzante del test diagnostico rapido domestico di ovulazione per la gravidanza delle donne
 
Uso progettato

La prova domestica di ovulazione nel mezzo della corrente è una prova qualitativa in vitro di sistema diagnostico (IVD) per tempestiva rilevazione dell'ormone luteinizzante umana (LH) in urina ad una sensibilità di 20mIU/ml.

 
Principio

La prova domestica di ovulazione nel mezzo della corrente è un qualitativo, dosagggio immunologico del panino di due siti per la determinazione dell'ormone luteinizzante umana (LH) negli esemplari di urina. La membrana è stata ricoperta prima con gli anticorpi specifici del LH sulla regione della prova.
 
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con il coniugato monoclonale dell'oro del anticorpo-colloide del LH, che era preasciugato sulla striscia test. La miscela poi si muove verso l'alto sulla membrana cromatograficamente tramite l'azione capillare. Per un esemplare positivo, le legature coniugate al LH che forma un complesso dell'anticorpo-antigene.
 
Questo complesso lega all'anticorpo del LH come reggente di bloccaggio sulla regione della prova e produce una banda colorata quando la concentrazione del LH è uguale a o maggior di 20mIU/ml.
 
La prova domestica di ovulazione nel mezzo della corrente inoltre fornisce un controllo dei processi incorporato. Una banda colorata dovrebbe comparire sempre nella regione di controllo, indipendentemente dalla presenza di tutto il LH urinario.
 
Questa banda di controllo verifica che 1) il volume sufficiente dell'urina sia stato 2) flusso adeguato aggiunto dell'urina sia stato ottenuto 3) la prova stia funzionando correttamente. L'assenza di banda di controllo può indicare che la prova non è stata eseguita correttamente o che la prova non ha funzionato correttamente.

 
Materiali assicurati
 
1. Una cassetta pouched con il diseccante.
2. Un pezzo solo di istruzione operativa
 
Materiali non fornire ma richiesto
 
1. Contenitore della raccolta di esemplare dell'urina, plastica o classe.
2. Temporizzatore.
 
Raccolta e stoccaggio di esemplari
 
1. Determini il tempo che raccoglierete la vostra urina. Per i migliori risultati, raccolga la vostra urina a circa lo stesso tempo ogni giorno, per esempio, fra il 10:00 HO LUOGO e l'8:00 PM. Alcune donne hanno trovato che il loro migliore esemplare è dopo 12 h. Non raccolga la vostra prima urina dopo avere svegliato.
2. Riduca la vostra assunzione liquida circa 2 ore prima della raccolta dell'urina.
3. I corredi dovrebbero essere immagazzinati alla temperatura 4-30°C, il sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (18months).

 
Procedura di analisi
 
1. Raccolga l'esemplare di urina con una plastica o una classe asciutta pulita del contenitore.
2. Rimuova la cassetta dal suo sacchetto protettivo.
3. Aggiunga 2 gocce (60-80ul) di urina al campione bene.
4. Non appena il fronte solvente ha raggiunto il posto di area della membrana la cassetta su una superficie pulita.
5. Aspettare 10-15 minuti per leggere risultato. Non provi ad interpretare i risultati dopo 15 minuti
 
Procedura di analisi
1. Rimuova nel mezzo della corrente il dispositivo della prova dal sacchetto strappando.
2. decolli il chiaro cappuccio dall'estremità del campione del dispositivo e mettalo all'altra estremità del dispositivo ad area di copertura trasparente.
3. tenuta l'estremità del cappuccio e mettere i fori dell'urina in corrente d'orinata per 3-5 secondi.
4. ricapitolazione il dispositivo e porrlo su superficie piana.
5. aspettare 10-15 minuti per leggere risultato. Non provi ad interpretare i risultati dopo 15 minuti.
 
Interpretazione dei risultati
 

Negazione:
Soltanto una banda colorata compare sulla regione di controllo (C). Nessuna banda colorata nella regione della prova (t).
 
Positivo:
Oltre alla banda di controllo (C), una banda colorata distinta inoltre compare nella regione della prova (t).
 
Invalido:
Se nessuna banda compare, o una banda della prova compare senza una banda di controllo, la prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuova prova nel mezzo della corrente.
 
Controllo di qualità
 
la cassetta della prova di ovulazione della casa di y.b.t ha compreso un controllo procedurale nella prova. Se una cassetta della prova è valida e l'analisi è stata eseguita correttamente una banda colorata rosa sempre comparirà nei risultati positivi o negativi della membrana con noncuranza.
 
È raccomandato che negativo ed esemplari positivi di controllo per essere usato con ogni nuovo corredo. Gli utenti tuttavia, dovrebbero seguire il loro stato e regolamenti locali.

 
Precisione
 
Intra-analisi
Nello studio, due analisi ripiegate sono state eseguite con ciascuno di due esemplari che contengono 0, il LH 20mIU/ml. I risultati negativi e positivi corretti sono stati registrati in 100% delle analisi.
 
Inter analisi
Lo studio ha compreso gli stessi due esemplari che contengono 0, il LH 20mIU/ml. I campioni sono stati analizzati in 12 analisi indipendenti con y.b.t. Cassetta domestica di ovulazione che proviene da tre lotti differenti ai tempi differenti durante i due mesi. Di nuovo, i risultati negativi e positivi previsti sono stati registrati in 100% delle analisi.