Produttore professionista dei dispositivi rapidi della prova
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Dettagli:
Termini di pagamento e spedizione:
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Esemplare: | Siero, plasma, intero sangue | Metodologia: | Oro colloidale |
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OEM/ODM: | Accettabile | Colore della scatola: | verde chiaro |
Richiesta di temperatura: | 2-30°C | Categoria: | Rilevazione della malattia infettiva |
Evidenziare: | Corredo rapido 100% della prova di febbre rompiossa,Corredo rapido della prova di febbre rompiossa di IgG IgM |
Prova rapida di febbre rompiossa IgG/IgM ab
Per la rilevazione qualitativa di febbre rompiossa (IgG & IgM) in siero/plasma e nell'intero sangue
Caratteristiche principali
Alta sensibilità del ☀: 100%
Specificità del ☀: 100%
☀ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
☀ affidabile: Accuratezza superiore 97,5%, individuazione tempestiva della presenza di anticorpo di febbre rompiossa
☀ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, controllo incorporato
☀ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
Vincitore del ☀ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
La febbre rompiossa IgG e la prova rapida combinata di IgM è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi di IgM e di IgG al virus di febbre rompiossa nel plasma umano del siero, o intero sangue.
La prova fornisce una rilevazione differenziale di anti-febbre rompiossa IgG e degli anticorpi di anti-febbre rompiossa-IgM e può essere usata per la distinzione presuntiva fra un'infezione primaria e secondaria di febbre rompiossa. Questa prova è per uso diagnostico in vitro soltanto.
Principio
Il siero, il plasma, o gli interi campioni di sangue possono essere usati con questa prova. Un campione è dispensato sopra alla membrana che il campione poi migra tramite azione capillare verso l'area campione in cui IgG anti-umano e IgM anti-umano sono immobilizzati come due linee distinte. Gli anticorpi di IgM & di IgG presentano nel campione legheranno al IgG anti-umano immobilizzato ed alle linee Anti-umane di IgM sulla membrana.
Dopo l'amplificatore del campione si applicherà che a sua volta ricostituisce il coniugato secco dell'oro di febbre rompiossa. Il coniugato di febbre rompiossa poi migra verso la zona e le legature della prova a febbre rompiossa complesso Anti-umano Anti-umano di IgM di febbre rompiossa e di IgG sulla membrana come due porpora/linee blu separate se gli anticorpi di febbre rompiossa sono presenti nel campione.
L'intensità delle linee della prova varierà secondo la quantità di presente dell'anticorpo nel campione. L'aspetto di porpora/linea blu in una regione specifica della prova (IgG o IgM) dovrebbe essere considerato come positivo per quel tipo particolare dell'anticorpo (IgG o IgM).
Ci sarà una terza linea di controllo sulla membrana che sarà invisibile fino a funzionare la prova. Rivelerà come linea di controllo rossa per indicare che la prova sta funzionando correttamente.
Materiali richiesti ma non forniti
Cronometro del ☀.
☀ 0,5 regolabile - pipetta 10μl (regolabile)
I reagenti ed i materiali hanno fornito
cassette pouched del ☀ 40 con il diseccante.
Bottiglia del contagoccia del ☀ dell'amplificatore del diluente del campione.
Istruzione operativa del ☀ uno.
Interpretazione dei risultati
Negazione del ☀:
La linea di controllo è la sola linea visibile nella zona della prova. Nessun anticorpo di IgM o di IgG è stato individuato. Il risultato non esclude l'infezione di febbre rompiossa. Un nuovo campione dovrebbe essere ricavato dal paziente in 3-5 giorni e poi dovrebbe essere riprovato.
Positivo di IgG del ☀:
La linea di controllo e la linea di G sono visibili nella zona della prova. La prova è positivo per gli anticorpi di IgG. Ciò è indicativa della a dopo l'infezione di febbre rompiossa.
Positivo di IgM del ☀:
La linea di controllo e la linea di m. sono visibili nella zona della prova. La prova è positivo per gli anticorpi di IgM. Ciò è indicativa di un'infezione primaria di febbre rompiossa.
☀ IgM e positivo di IgG:
La linea di controllo, le linee di G e di m. sono visibili nella zona della prova. La prova è positivo per gli anticorpi di IgG e di IgM. Ciò è indicativa di un'infezione secondaria di febbre rompiossa (vedi la limitazione).
☀ invalido:
I risultati dei test sono INVALIDI, se non c'è nessuna linea di controllo visibile, indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linee zona nella prova di IgM o di IgG della striscia. Ripeti la prova facendo uso di nuova cassetta.
Stoccaggio
Immagazzini il corredo fra 4°C e 30°C. Non immagazzini il corredo nella luce solare diretta. Soltanto rimuova ed apra il numero delle cassette immediatamente da usare. Il corredo della prova dovrebbe essere usato fino alla data di scadenza del corredo. Riferisca prego all'etichetta del pacchetto per la data di scadenza.
Caratteristiche di prestazione
il pannello 1.A dei campioni che contengono i campioni positivi e negativi confermati è stato usato. Il corredo della prova di riferimento ha usato proveniva da Pan Bio (Australia). I risultati sono tabulati qui sotto.
Cassetta di duo di febbre rompiossa | |||
Prova rapida di febbre rompiossa | Positivo | Negazione | |
Positivo di IgM | 35 | 0 | |
Positivo di IgG | 12 | 0 | |
Posizione di IgM/IgG. | 13 | 0 | |
Negazione | 0 | 40 |
2. REATTIVITÀ CROCIATA: Nessuna reattività crociata è stata osservata con emoglobina (20 mg/100 ml) e trigliceridi (500 mg/100 ml).
Persona di contatto: Mr. Randy.Zhang
Telefono: 008618611273771