Corredo della prova di rilevazione di H. Pylori Antigen
Per la rilevazione qualitativa degli antigeni ai pilori del H. in feci
Caratteristiche principali
Alta sensibilità del ☀: 100%
Specificità del ☀: 100%
☀ affidabile: Accuratezza superiore 97,5%, individuazione tempestiva della presenza di antigeni di H.Pylori
☀ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata
☀ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
☀ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
Vincitore del ☀ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Riassunto e spiegazione della prova
L'infezione del helicobacter pylori (pilori del H.) è associata con varie malattie gastrointestinali, quali l'ulcera allo stomaco, la gastrite attiva cronica e l'adenocarcinoma gastrico, duodenale e gastrico. Gli anticorpi a H.Pylori sono sviluppati in individui infettati con i pilori del H. come risposta sierologica. La rilevazione dei questi anticorpi specifici ai pilori del H. può essere utilizzata come analisi qualitativa nella diagnosi dell'infezione dei pilori del H. Può essere utilizzata come aggiunta all'endoscopia o come misura alternativa in pazienti sintomatici.
Il corredo della prova di rilevazione dell'antigene dei pilori del H. è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la determinazione rapida degli antigeni ai pilori del H. negli esemplari delle feci. La prova deve essere utilizzata come aiuto nella diagnosi dell'infezione dovuto i pilori del H.
Principio
La prova rapida dei pilori del H. è un flusso laterale, cromatografico immune - prova di selezione. Gli antigeni dei pilori del H. sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della banda della prova. Durante l'analisi le feci dell'esemplare sono permesse reagire con il coniugato dell'anticorpo-oro di H.pylori. La miscela poi si muove lateralmente sulla membrana cromatograficamente verso la regione della prova con gli anticorpi immobilizzati dei pilori del H. Se gli anticorpi dei pilori del H. sono presenti nell'esemplare, due bande rosse sono formate sulla cassetta della prova. Una banda rossa nella regione di controllo indica un risultato negativo.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
1. Dispositivo della prova: Un sacchetto contiene una singola prova per HPAg e un diseccante.
2. Raccolta del campione (con diluente).
3. Istruzioni per l'uso.
Materiali richiesti ma non forniti
Orologio o temporizzatore
Avvertimento e precauzioni
1. Per uso diagnostico in vitro soltanto.
2. Tutti i campioni pazienti dovrebbero essere trattati come se capace di trasmissione delle malattie.
3. Non scambi i reagenti dai lotti differenti o il corredo della prova di uso oltre la data di scadenza.
4. La sostanza di interferenza nei campioni o l'operazione guastata può causare il risultato falso. Riprovi prego con un nuovo o usi l'altro modo confermare.
5. Gli esemplari pazienti possono contenere gli agenti infettante e dovrebbero essere trattati come capace di trasmissione della malattia. Indossi i guanti eliminabili in tutto la raccolta di esemplare e le procedure di analisi.
Stoccaggio
La prova rapida dei pilori del H. dovrebbe essere immagazzinata alla temperatura 4-30°C il sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24months).
Effettui la prova in 1 ora in cui aprite il sacchetto
Raccolta e preparazione del campione
1. Raccolga il campione di feci usando il dispositivo della raccolta del campione ha fornito.
2. Sviti la cima del dispositivo della raccolta del campione, elimini il bastone della raccolta del campione e raccolga il campione immergendo conficcano 3 posti differenti del campione di feci.
3. Rimetta insieme il bastone della raccolta del campione nel dispositivo e nella vite della raccolta del campione strettamente.
4. Se il campione non può essere provato il giorno della raccolta, immagazzini il campione di feci a 4℃ per i fino a 7 giorni. Porti l'esemplare alla temperatura ambiente prima della prova.
Procedura di analisi
1. Rimuova il dispositivo della prova dal sacchetto della stagnola strappando lungo la tacca.
2. Raccolta di esemplare. Vedi prego la raccolta e la preparazione di esemplare.
3. Scuota il dispositivo della raccolta del campione parecchie volte.
4. Tenendo il dispositivo della raccolta del campione verticalmente, con attenzione vite fuori dal cappuccio del dispositivo della raccolta.
5. Gocce di compressione 2-3 (80-100ul) della soluzione del campione sulla cassetta della prova.
6. Osservi il resoconto di risultato in15.
Interpretazione dei risultati
Negazione: Soltanto una banda rosa compare. Ciò indica che nessun anticorpo dei pilori del H. è stato individuato.
Positivo: Due bande rosa compaiono. Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi dei pilori del H.
Invalido: Se nessuna banda compare, questa indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
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