Corredo diagnostico rapido dell'anticorpo del virus HEV di epatite E di accuratezza di 99%

Corredo diagnostico rapido dell'anticorpo di HEV (virus di epatite E) (oro colloidale)

Per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di HEV in siero ed in plasma

Caratteristiche principali

►Alta sensibilità: 100%

►Specificità: 100%

►Affidabile: Accuratezza superiore 99%, individuazione tempestiva della presenza di anticorpo di HEV

►Conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, controllo incorporato

►Semplice: Nessuno strumento ha richiesto

►Veloce: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti

►Certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli

►Vincitore «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»

Uso progettato
Il corredo diagnostico per l'anticorpo di epatite E (oro colloidale) è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per rilevazione qualitativa diretta degli anticorpi al tipo il virus (HEV) di epatite E in siero ed in plasma umani.

Principio
Il corredo diagnostico per l'anticorpo del virus di epatite E (oro colloidale) è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione degli anticorpi a HEV in siero ed in plasma umani. Gli antigeni ricombinanti di HEV sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova. Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con gli antigeni ricombinanti di HEV.

Se gli anticorpi a HEV sono presenti, una banda colorata rosa si svilupperà sulla membrana proporzionalmente alla quantità di anticorpi di HEV presenti nell'esemplare. L'assenza di questa banda colorata rosa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una banda colorata rosa nella regione di controllo comparirà sempre con noncuranza la presenza di anticorpi a HEV.

Stoccaggio
Immagazzini i corredi della prova alla temperatura 4-30°C, nel sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).

Procedura di analisi
Siero/plasma
Aggiunga bene l'UL 70-100 o 2-3 gocce del siero o del plasma nel campione. Osservi il risultato in 5-30 minuti.

Interpretazione dei risultati

Negazione:

Nessuna banda evidente nella regione della prova (t), di una banda colorata di rosa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo di HEV è stato individuato.
 

Positivo:

Oltre di una ad una banda colorata di rosa nella regione di controllo (C), di una banda colorata di rosa comparirà nella regione della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi di HEV.
 

Invalido:

Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (t). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.

I reagenti ed i materiali hanno fornito

►Uno ha sigillato la cassetta pouched con il tubo disseccante & eliminabile

►Diluente del sangue in una bottiglia del contagoccia. Deposito a 4-30°C.

►Un pezzo solo di istruzione operativa con 40 sacchetti della prova.

Avvertimento e precauzioni

►Per gli usi diagnostici in vitro soltanto.

►Tutti i campioni pazienti dovrebbero essere trattati come se capace di trasmissione delle malattie.

►Non scambi i reagenti dai lotti differenti. Non usi il corredo della prova oltre la data di scadenza.

►I sieri itterici, lipemic, hemolysed, trattati termicamente e contaminati possono causare i risultati erronei.