Corredo rapido della prova dell'anticorpo di HCV (virus dell'epatite C)
Per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di HCV in siero/plasma e nell'intero sangue
Uso progettato
La prova rapida dell'anticorpo di HCV di Newscen è per la rilevazione degli anticorpi al virus di tipo C di epatite (HCV) in siero umano, in plasma o nell'intero sangue raccolti dalla vena o dalla punta delle dita. È intesa per uso negli istituti ospedalieri dal personale formato.
Principio
HCV (il centro e gli antigeni ricombinanti specifici di NS 3) sono ricoperti prima sopra alla membrana come il reagente di bloccaggio sulla zona della prova. Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state coniugate con gli antigeni ricombinanti specifici di HCV. Gli anticorpi al HCV, se presenti, specificamente legheranno al complesso colloidale dell'd'oro antigene. Quando i complessi colloidali dell'd'oro antigene anticorpo si muovono verso la zona della prova, specificamente legheranno agli antigeni ricoperti prima. Allo stesso tempo, un rosso colorato nella e mi svilupperò nella zona della prova. L'assenza di questa linea colorata rossa nella zona della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, la linea colorata rossa nella zona di controllo comparirà sempre indipendentemente dalla presenza di anticorpi al HCV.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Ogni Kit Contains:
cassette della prova del ☀ 40 (pouched individualmente)
Il ☀ ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
Bottiglia del ☀ uno dell'amplificatore del diluente (5mL)
contagocce di plastica eliminabili del ☀ 40
Istruzioni per l'uso del ☀
Materiali richiesti ma non forniti
Temporizzatore o cronometro del ☀
Dispositivi della raccolta del sangue del ☀, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma di iniezione in vena
Contenitore di disposizione di rischio biologico del ☀
Guanti eliminabili del ☀
Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:
Cuscinetto dell'alcool del ☀
Lancetta sterile del ☀
Garza o cotone sterile del ☀
AVVERTIMENTO
Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO
Stoccaggio
La prova rapida dell'anticorpo di HCV di Newscen dovrebbe essere immagazzinata a 4-30°C (non si congeli) per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, esegua prima possibile la prova (all'interno di 1hour) per evitare la cassetta della prova dal diventare umido. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
L'amplificatore del diluente dovrebbe essere immagazzinato a 4-30°C (non si congeli) per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Dopo che il diluente è aperto, sarà immagazzinato per 24 mesi secondo il periodo di validità.
Raccolta del campione e preparazione della prova
Esemplari del bastone del dito (intero sangue)
Il ☀ pulisce l'area per essere lanced con un cuscinetto dell'alcool.
Il ☀ schiaccia l'estremità della punta delle dita e la perfora con una lancetta sterile.
Il ☀ pulisce via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile; raccolga il campione dalla seconda goccia.
Il ☀ utilizza il contagoccia per cavare il sangue fresco a 1/2 della parete del tubo e per dispensare bene nel campione.
Sangue del bastone del dito l'intero dovrebbe essere usato subito dopo della raccolta.
Esemplari plasma/del siero: il siero o l'esemplare fresco del plasma può essere usato. Nessuna preparazione paziente speciale ha richiesto.
Plasma
Il ☀ raccoglie l'intero sangue in un tubo della raccolta (che contiene gli ED, Na-citrato o eparina) dall'iniezione in vena.
Il ☀ separa il plasma tramite centrifugazione.
Siero
Il ☀ raccoglie l'intero sangue in un tubo della raccolta (che non contiene anticoagulanti) dall'iniezione in vena.
Il ☀ permette che il sangue si coaguli.
Il ☀ separa il siero tramite centrifugazione.
Intero sangue di iniezione in vena
L'intero sangue di iniezione in vena può essere usato subito dopo della raccolta o del deposito dupto4daysat 2-8℃.
Procedura di analisi
Il ☀ dispone la cassetta della prova su superficie piana. Prima dissigilli il sacchetto, permettono che la cassetta della prova raggiunga la temperatura del laboratorio (15-30°C). Usila dissigillata immediatamente una volta.
☀ aperto il sacchetto e il add1dropor35pL dell'esemplare nei pozzi del campione.
☀ dopo l'aggiunta dell'esemplare, add1dropor35pL dell'amplificatore del diluente verticalmente nei pozzi del campione immediatamente.
Esemplare Avoid del ☀ o amplificatore cadente del diluente nella finestra di osservazione.
Il ☀ non permette la bottiglia dell'amplificatore del diluente tocca il campione bene quando cade l'amplificatore del diluente in modo da impedire la contaminazione trasversale con l'esemplare.
Il ☀ osserva il risultato in 30 minuti una volta che l'amplificatore del diluente aggiunto.
Controllo incorporato
La prova rapida dell'anticorpo di HCV di Newscen ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Cancelli con una riga rossa è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.
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