Corredo diagnostico di HBsAg (antigene di superficie di epatite B) (oro colloidale)
Per la rilevazione qualitativa dell'antigene di superficie di epatite B in siero/plasma e nell'intero sangue
Caratteristiche principali
1. alta sensibilità: > 96%
2. specificità: 100%
3. affidabile: Accuratezza superiore 98%, individuazione tempestiva della presenza di antigene di HBsAg.
4. semplice: Nessuno strumento ha richiesto
5. conveniente: Controllo di accessorio di stoccaggio di temperatura ambiente
6. veloce: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
7. certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
8. vincitore «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
La prova rapida di HBsAg è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per rilevazione qualitativa diretta dell'antigene della superficie del virus di tipo B di epatite (HBsAg) in siero umano /plasma e nell'intero sangue.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
1. Uno ha sigillato la cassetta pouched con il diseccante e una pipetta eliminabile.
2. Diluente del sangue in una bottiglia del contagoccia. Deposito a 2-8℃
3. Un pezzo solo di istruzione operativa con 40 sacchetti della prova.
Raccolta e preparazione del campione
Intero sangue (esemplari di Fingerstick)
Pulisca l'area per essere lanced con un tampone dell'alcool.
Schiacci l'estremità della punta delle dita e perforila con una lancetta sterile; Pulisca via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile; Utilizzi la micropipetta per verificarsi circa sangue fresco 100ul.
Procedura di analisi
Siero/plasma: Aggiunga bene 70-100ul o 2-3 gocce del siero o del plasma nel campione. Osservi il risultato in 5-20 minuti.
Intero sangue: Aggiunga bene 1 goccia di intero sangue nel campione, dopo tutto sangue completamente è assorbito. Aggiunga 1 goccia del diluente dell'intero sangue. Osservi il risultato in 5-20 minuti.
Interpretazione dei risultati
Negazione:
Nessuna banda evidente nella regione della prova (t), di una banda colorata di rosa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo di HBsAg è stato individuato.
Positivo:
Oltre di una ad una banda colorata di rosa nella regione di controllo (C), di una banda colorata di rosa comparirà nella regione della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene HBsAg.
Invalido:
Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (t). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
Avvertimento e precauzioni
PER GLI USI DIAGNOSTICI IN VITRO SOLTANTO; Tutti i campioni pazienti dovrebbero essere trattati come se capace di trasmissione delle malattie; Non scambi i reagenti dai lotti differenti o il corredo della prova di uso oltre la data di scadenza; I sieri itterici, lipemic, hemolysed, trattati termicamente e contaminati possono causare i risultati erronei.
Stoccaggio
I corredi dovrebbero essere immagazzinati alla temperatura 4-30°C, (il sacchetto sigillato) per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).
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