corredo rapido quantitativo della prova dell'antigene Carcino-embrionale (oro colloidale)
Per la rilevazione quantitativa del CEA nel sangue di /whole plasma/del siero
Uso progettato
Il corredo diagnostico per l'antigene Carcino-embrionale (CEA) è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione quantitativa dell'antigene Carcino-embrionale in siero/plasma e nell'intero sangue con l'uso di immuno lettore di analisi di NEWSCEN.
Principio
Il corredo diagnostico per l'antigene Carcino-embrionale (CEA) è un doppio corredo di dosagggio immunologico del panino dell'anticorpo per la prova quantitativa dell'antigene Carcino-embrionale nel sangue. La membrana è stata ricoperta prima con gli anticorpi specifici del CEA topo IgG di regione e della capra della banda della prova sull'anti sulla regione della banda di controllo.
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle anticorpo-colloidali specifiche dell'oro del CEA coniuga, che era preasciugato sulla striscia test. Le legature coniugate al CEA che forma un complesso dell'anticorpo-antigene.
Il complesso si muove in avanti sulla membrana tramite l'azione capillare, quindi il complesso è catturato dall'anticorpo specifico del CEA sulla regione della prova per produrre una banda rosa visiva di colore. La banda di colore è positivo correlata con la concentrazione di CEA dell'esemplare.
Indipendentemente dalla presenza di CEA, mentre la miscela continua a muoversi attraverso la membrana verso la regione della banda di controllo, il complesso è catturato dagli anti anticorpi immobilizzati del topo della capra per formare una banda di controllo colorata rosa distinta.
Composizione
Il corredo della prova contiene gli anticorpi di CEA Specific sulle particelle coloide di un oro e su una combinazione di anticorpi di CEA Specific sulla membrana.
Raccolta di esemplare
Esemplari della punta delle dita (intero sangue)
Il ☀ pulisce l'area per essere lanced con un tampone dell'alcool.
Il ☀ schiaccia l'estremità della punta delle dita e la perfora con una lancetta sterile.
Il ☀ pulisce via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile.
Il ☀ usa il micropipet per ottenere una quantità moderata di sangue fresco.
Plasma
Il ☀ fa raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo superiore porpora, blu o verde della raccolta (che contiene gli ED, citrato o eparina, rispettivamente) dal veinpuncture.
Il ☀ separa il plasma tramite centrifugazione.
Il ☀ ritira con attenzione il plasma per le prove, o il campione del deposito e dell'etichetta in 5 giorni a 4℃. Il plasma può essere congelato a -20℃ per fino a 3 mesi.
Siero
Il ☀ fa raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo della raccolta di agrostide bianco (che non contiene anticoagulanti) dal veinpuncture.
Il ☀ permette che il sangue si coaguli.
Il ☀ separa il siero tramite centrifugazione.
Il ☀ ritira con attenzione il siero per le prove o il campione del deposito e dell'etichetta in 5 giorni al siero 4°C. può essere congelato a -20℃ per fino a 3 mesi.
Procedura di analisi
Il ☀ porta la prova alla temperatura ambiente; Rimuova la carta della prova dal sacchetto della stagnola ed il posto su una superficie asciutta pulita.
Il ☀ prende l'intero sangue/siero/plasma freschi senza pretrattamento; porti l'esemplare 2~8℃stored alla temperatura ambiente per la prova.
Il ☀ rimuove il diluente del campione, mescolantesi ed accantonato.
Il ☀ aggiunge 10μL del siero o il plasma o 20L di intero sangue nella S bene, aggiunge bene 80μL dell'amplificatore nella B. Legga il risultato con l'immuno lettore di analisi in 15~20 minuti. I risultati dopo 20 minuti possono essere invalidi.
Calibratura del ☀: prima legga il risultato, devono confermare che il lettore è nello stato normale. Ed il lettore passa la calibratura fotometrica quotidiana. Inoltre, prima legga la cassetta, importano la curva standard.
Interpretazione dei risultati
I risultati dei test del ☀ nel valore di riferimento, indica che il corpo non ha accaduto malattie relative dell'espressione anormale del CEA.
Il ☀ il risultato dei test è superiore al valore di riferimento, indica che il corpo ha espressione anormale del CEA. Ci possono essere alcune mutazioni patologiche, polipi del colon, colite ulcerosa, pancreatite, cirrosi epatica, benigno o il tumore maligno, può causare l'elevazione del CEA. L'elevazione del CEA non ha potuto determinare la causa specifica. In generale i risultati sono stati associati positivamente con il grado di anormalità.
Il ☀ i risultati > il 150ng/mL, indica che il contenuto nel CEA del campione è superiore alla gamma superiore della prova limite. Raccomandi la ripetizione che prova dopo la diluizione appropriata, finché non possiate ottenere i valori specifici di concentrazione, moltiplicata per il fattore di diluizione è la concentrazione del campione.
Il risultato invalido del ☀, nessuna linea di controllo ha osservato, nuovo test ha richiesto.
Controllo di qualità
Il corredo diagnostico per l'antigene Carcino-embrionale ha compreso un controllo procedurale nella prova. Se un corredo della prova è valido e l'analisi è stata eseguita correttamente una banda colorata rosa sempre sembrerà nella membrana con noncuranza il risultato dei test.
Materiali richiesti ma non forniti
Orologio o temporizzatore del ☀
Il ☀ il tubo centrifugo
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Cassetta pouched del ☀ uno con il diseccante.
Istruzione del ☀ uno.
Bottiglia del ☀ uno dell'amplificatore.
Stoccaggio
I corredi dovrebbero essere immagazzinati ad un posto scuro fresco alla temperatura 4-30℃ e, il sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).
Avvertimento e precauzioni
☀ PER USO PROFESSIONALE ED USI DIAGNOSTICI IN VITRO SOLTANTO
Il ☀ non riutilizza i dispositivi della prova. Scartilo nella pattumiera dopo monouso.
Il ☀ non tocca la membrana per individuare nelle finestre.
Il ☀ non usa la prova un'ora dopo che il sacchetto è stato aperto.
Caratteristiche di prestazione
Sensibilità di analisi: 5ng/mL
Specificità di analisi: Abbia nessun inter-reagiscono con 400ng/mL AFP, l'antigene specifico della prostata 120ng/mL, la ferritina 500ng/mL. La proteina del corpo umano che ha reazione incrociata ovvia con questo prodotto non è stata trovata.
Accuratezza: la deviazione del valore dei punti di controllo di qualità e del valore di calibratura non è superiore a 15%.
Linearità della curva di reazione al dosaggio: Nella gamma di rilevazione 0-150ng/mL, il coefficiente di correlazione (r) è niente di meno che 0,975; uno scarto assoluto di due punti di controllo (0ng/mL &5ng/mL) è non non più di ±0.5; la deviazione relativa del punto di controllo 10ng/mL, 25ng/mL, 75ng/mL e 150ng/mL è non non più di ±15%.
imprecisione del Intra-lotto: il coefficiente di variazione (cv) non dovrebbe essere superiore a 15%.
imprecisione del Inter lotto: il coefficiente di variazione (cv) non dovrebbe essere superiore a 20%.
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