Prova rapida dell'anticorpo di febbre rompiossa IgG/IgM
Per la rilevazione qualitativa di febbre rompiossa (IgG & IgM) in siero/plasma e nell'intero sangue
Malattia infettiva trasmessa dalle zanzare della prova di febbre rompiossa IgG/IgM di Kit Home Use Dengue Fever della cassetta in vitro rapida combinata della prova
Caratteristiche principali
Alta sensibilità del ♦: 100%
Specificità del ♦: 100%
♦ affidabile: Accuratezza superiore 97,5%, individuazione tempestiva della presenza di anticorpo di febbre rompiossa
♦ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
♦ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata
♦ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
♦ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
Vincitore del ♦ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
La febbre rompiossa IgG e la prova rapida combinata di IgM è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi di IgM e di IgG al virus di febbre rompiossa nel plasma umano del siero, o intero sangue. La prova fornisce una rilevazione differenziale di anti-febbre rompiossa IgG e degli anticorpi di Anti-febbre rompiossa-IgM e può essere usata per la distinzione presuntiva fra un'infezione primaria e secondaria di febbre rompiossa. Questa prova è per uso diagnostico in vitro soltanto.
Principio
Il siero, il plasma, o gli interi campioni di sangue possono essere usati con questa prova. Un campione è dispensato sopra alla membrana che il campione poi migra tramite azione capillare verso l'area campione in cui IgG anti-umano e IgM anti-umano sono immobilizzati come due linee distinte. Gli anticorpi di IgM & di IgG presentano nel campione legheranno al IgG anti-umano immobilizzato ed alle linee Anti-umane di IgM sulla membrana. Dopo l'amplificatore del campione si applicherà che a sua volta ricostituisce il coniugato secco dell'oro di febbre rompiossa.
Il coniugato di febbre rompiossa poi migra verso la zona e le legature della prova a febbre rompiossa complesso Anti-umano Anti-umano di IgM di febbre rompiossa e di IgG sulla membrana come due porpora/linee blu separate se gli anticorpi di febbre rompiossa sono presenti nel campione. L'intensità delle linee della prova varierà secondo la quantità di presente dell'anticorpo nel campione. L'aspetto di porpora/linea blu in una regione specifica della prova (IgG o IgM) dovrebbe essere considerato come positivo per quel tipo particolare dell'anticorpo (IgG o IgM). Ci sarà una terza linea di controllo sulla membrana che sarà invisibile fino a funzionare la prova. Rivelerà come linea di controllo rossa per indicare che la prova sta funzionando correttamente.
Stoccaggio
Immagazzini i corredi della prova alla temperatura 4-30°C, nel sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).
Procedura di analisi
Tutti i cassette, amplificatori ed esemplari della prova devono essere alla temperatura ambiente (4 - 300C) prima di eseguire la procedura di analisi. Gli interi campioni di sangue dovrebbero essere usati immediatamente.
1. Campione della pipetta 5μl (siero/plasma/intero sangue) nel campione bene. Pulisca con attenzione fuori della punta della pipetta per rimuovere l'eccesso di campione.
2. Dopo dispensi 4 gocce (120μl) dell'amplificatore del diluente del campione nell'amplificatore bene.
3. Registri i risultati dopo 15-20 minuti. Scarti la cassetta della prova dopo 20 minuti.
Interpretazione dei risultati
Negazione: La linea di controllo è la sola linea visibile nella zona della prova. Nessun anticorpo di IgM o di IgG è stato individuato. Il risultato non esclude l'infezione di febbre rompiossa. Un nuovo campione dovrebbe essere ricavato dal paziente in 3-5 giorni e poi dovrebbe essere riprovato.
Positivo di IgG: La linea di controllo e la linea di G sono visibili nella zona della prova. La prova è positivo per gli anticorpi di IgG. Ciò è indicativa della a dopo l'infezione di febbre rompiossa.
Positivo di IgM: La linea di controllo e la linea di m. sono visibili nella zona della prova. La prova è positivo per gli anticorpi di IgM. Ciò è indicativa di un'infezione primaria di febbre rompiossa.
Positivo di IgG e di IgM: La linea di controllo, le linee di G e di m. sono visibili nella zona della prova. La prova è positivo per gli anticorpi di IgG e di IgM. Ciò è indicativa di un'infezione secondaria di febbre rompiossa (vedi la limitazione).
Invalido: I risultati dei test sono INVALIDI, se non c'è nessuna linea di controllo visibile, indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linee zona nella prova di IgM o di IgG della striscia. Ripeti la prova facendo uso di nuova cassetta.
Caratteristiche di prestazione
il pannello 1.A dei campioni che contengono i campioni positivi e negativi confermati è stato usato. Il corredo della prova di riferimento ha usato proveniva da Pan Bio (Australia). I risultati sono tabulati qui sotto.
| |
Cassetta di duo di febbre rompiossa |
| Prova rapida di febbre rompiossa |
|
Positivo |
Negazione |
| Positivo di IgM |
35 |
0 |
| Positivo di IgG |
12 |
0 |
| Posizione di IgM/IgG. |
13 |
0 |
| Negazione |
0 |
40 |
2. REATTIVITÀ CROCIATA: Nessuna reattività crociata è stata osservata con emoglobina (20 mg/100 ml) e trigliceridi (500 mg/100 ml).
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