Corredo rapido della prova dell'anticorpo di HCV (virus dell'epatite C)
Per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di HCV in siero/plasma e nell'intero sangue
Caratteristiche principali
Alta sensibilità del ☀
Alta specificità del ☀
☀ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
☀ affidabile: alta individuazione tempestiva accurata e della presenza di HCV
☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata
☀ velocemente: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
☀ certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
Vincitore del ☀ «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
La prova rapida dell'anticorpo di HCV di Newscen è per la rilevazione degli anticorpi al virus di tipo C di epatite (HCV) in siero umano, in plasma o nell'intero sangue raccolti dalla vena o dalla punta delle dita. È intesa per uso negli istituti ospedalieri dal personale formato.
Principio
HCV (il centro e gli antigeni ricombinanti specifici di NS 3) sono ricoperti prima sopra alla membrana come il reagente di bloccaggio sulla zona della prova. Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state coniugate con gli antigeni ricombinanti specifici di HCV. Gli anticorpi al HCV, se presenti, specificamente legheranno al complesso colloidale dell'd'oro antigene.
Quando i complessi colloidali dell'd'oro antigene anticorpo si muovono verso la zona della prova, specificamente legheranno agli antigeni ricoperti prima. Allo stesso tempo, uno Iine colorato rosso si svilupperà nella zona della prova.
L'assenza di questa linea colorata rossa nella zona della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, la linea colorata rossa nella zona di controllo comparirà sempre indipendentemente dalla presenza di anticorpi al HCV.
Materiali richiesti ma non forniti
Temporizzatore o cronometro del ☀
Dispositivi della raccolta del sangue del ☀, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma di iniezione in vena
Contenitore di disposizione di rischio biologico del ☀
Guanti eliminabili del ☀
Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:
Cuscinetto dell'alcool
Lancetta sterile
Garza o cotone sterile
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Ogni corredo contiene:
cassette della prova del ☀ 40 (pouched individualmente)
Il ☀ ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
Bottiglia del ☀ uno dell'amplificatore del diluente (5mL)
contagocce di plastica eliminabili del ☀ 40
Istruzioni per l'uso del ☀
Procedura di analisi
Il ☀ dispone la cassetta della prova su superficie piana. Prima dissigilli il sacchetto, permettono che la cassetta della prova raggiunga la temperatura del laboratorio (15-30°C). Usila dissigillata immediatamente una volta.
☀ aperto il sacchetto e il add1dropor35pL dell'esemplare nei pozzi del campione.
☀ dopo l'aggiunta dell'esemplare, add1dropor35pL dell'amplificatore del diluente verticalmente nei pozzi del campione immediatamente.
Esemplare Avoid del ☀ o amplificatore cadente del diluente nella finestra di osservazione.
Il ☀ non permette la bottiglia dell'amplificatore del diluente tocca il campione bene quando cade l'amplificatore del diluente in modo da impedire la contaminazione trasversale con l'esemplare.
Il ☀ osserva il risultato in 30 minuti una volta che l'amplificatore del diluente aggiunto.
Interpretazione dei risultati
Nota: Linea controlla “di C”; Linea della T'-prova
Negazione: Non non cancelli con una riga rossa figurano in 30 minuti nella zona della prova (T), cancella con una riga rossa soltanto nella zona di controllo (C), che indica che l'assenza di anticorpi di HCV o della concentrazione di anticorpi è troppo bassa (cioè, periodo di latenza di infezione).
Positivo: Uno cancella con una riga rossa nella zona di controllo (C) ed uno cancellano con una riga rossa nella zona della prova (T). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi di HCV.
Invalido: Se nessun cancella con una riga rossa compare, la prova è invalida. Scarti la cassetta della prova ed esegua con la nuova cassetta.
Controllo incorporato
La prova rapida dell'anticorpo di HCV di Newscen ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Cancelli con una riga rossa è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.
Avvertimento
Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO
Stoccaggio
La prova rapida dell'anticorpo di HCV di Newscen dovrebbe essere immagazzinata a 4-30°C (non si congeli) per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, esegua prima possibile la prova (all'interno di 1hour) per evitare la cassetta della prova dal diventare umido. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
L'amplificatore del diluente dovrebbe essere immagazzinato a 4-30°C (non si congeli) per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Dopo che il diluente è aperto, sarà immagazzinato per 24 mesi secondo il periodo di validità.
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