Prove umane della gonadotropina corionica (HCG) (test di gravidanza)
Oro colloidale Kit Pregnancy Test Fast Urine di rilevazione di HCG della prova in vitro diagnostica rapida della cassetta
Uso progettato
Le prove umane della gonadotropina corionica (HCG) sono dosagggio immunologico monouso e rapido per la determinazione qualitativa in vitro di gonadotropina corionica umana (HCG) in urina aiutare nell'individuazione tempestiva della gravidanza. È inteso ad uso degli utenti posti.
Principio
Gli anticorpi a HCG sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla zona della prova. Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con gli anticorpi a HCG. Se HCG è presente, una linea colorata rossa si svilupperà sulla membrana proporzionalmente alla quantità di presente di HCG nell'esemplare. Per servire da controllo procedurale, la linea colorata rossa nella zona di controllo comparirà sempre indipendentemente dalla presenza di HCG.
Nella gravidanza normale, HCG può essere individuato in urina dopo fecondazione. Solitamente, la concentrazione di HCG in urina è almeno 25mIU/ml fin dai sette - dieci giorni dopo la concezione. La concentrazione aumenta costantemente e raggiunge il suo massimo fra le ottave ed undicesime settimane della gravidanza.
L'aspetto di HCG presto dopo la concezione ed il suo aumento successivo nella concentrazione durante la crescita gestazionale iniziale rendergli un indicatore eccellente per l'individuazione tempestiva della gravidanza
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Ogni corredo contiene:
Il ☀ ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
Istruzioni per l'uso del ☀
Tazza dell'urina del ☀
Contagoccia di plastica eliminabile del ☀
Materiali richiesti ma non forniti
Temporizzatore o cronometro
Raccolta del campione e preparazione della prova
La prima urina di mattina del ☀ contiene tipicamente il più alta concentrazione di HCG ed è quindi il migliore campione per l'esecuzione dell'esame delle urine. Tuttavia, qualsiasi esemplare di urina può essere usato.
Il ☀ raccoglie l'esemplare di urina in un contenitore pulito. Non usi i preservativi.
Il ☀ se l'esemplare non è usato subito dopo della raccolta, ma deve essere usato in 48 ore che dovrebbe essere refrigerato (2 a 8℃) ed essere portato di nuovo alla temperatura ambiente prima delle prove. Se l'esemplare non sta andando essere usato per più di 48 ore, dovrebbe essere congelato a -20℃. Un esemplare congelato non dovrebbe essere usato se immagazzinato più lungamente di 2 settimane. Prima di prova, l'esemplare congelato deve completamente essere sciolto, completamente misto ed essere portato alla temperatura ambiente.
I campioni di urina del ☀ che esibiscono i precipitati visibili dovrebbero essere filtrati, centrifugati, o essere permessi sistemare ed eliminare le aliquote ottenute per provare.
Procedura di analisi
Permetta che la prova, l'esemplare di urina e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente prima di prova.
Il ☀ prima dell'apertura, permette che la cassetta della prova raggiunga la temperatura ambiente. Usilo subito dopo dell'apertura.
Il ☀ dispone la cassetta della prova su una superficie piana asciutta, pulita, non assorbente, aggiunge 2-3 gocce di urina nel campione bene ed inizia il temporizzatore ed aspettare le linee colorate per comparire.
Il ☀ ha letto i risultati a 1-5 minuti. Non interpreti il risultato dopo 10 minuti.
Interpretazione dei risultati
Negazione: Nessuna linea rossa compare in 10 minuti nella zona della prova (t), solo una linea rossa nella zona di controllo (C), che questo indica che l'esemplare non contiene un livello rilevabile di HCG.
Positivo: Una linea rossa nella zona di controllo (C) ed una linea rossa nella zona della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene HCG.
Invalido: Se nessuna linea rossa compare, la prova è invalida. Scarti la prova e la ripetizione con il nuovo esemplare e la nuova cassetta.
Controllo incorporato
Le prove umane della gonadotropina corionica (HCG) hanno sviluppate nel controllo procedurale che dimostra la validità di analisi. Una linea rossa che compare adiacente alla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.
Stoccaggio
Le prove umane della gonadotropina corionica (HCG) dovrebbero essere immagazzinate alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano) per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, esegua prima possibile la prova (entro 1 ora) per evitare la cassetta della prova dal diventare umido.
Precisione
Intra-analisi: Le strisce test dello stesso numero di lotto sono state utilizzate negli esemplari che contengono il hCG 25mIU/mL. I risultati ed il colore sono coerenti.
Inter analisi: Tre lotti delle strisce test sono stati utilizzati negli esemplari che contengono il hCG 25mIU/mL. I risultati ed il colore sono coerenti.
Studio clinico
Lo studio ha compreso 80 esemplari di urina pazienti positivi e 120 negativi confermati con il metodo diagnostico sistematico e provati dalla striscia del test di gravidanza. I risultati hanno mostrato la consistenza 100%.
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