Produttore professionista dei dispositivi rapidi della prova
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Evidenziare: | Cassetta veloce della prova del virus dell'epatite B,Cassetta veloce della prova di epatite |
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Corredo diagnostico di HBsAg (antigene di superficie di epatite B) (oro colloidale)
Per la rilevazione qualitativa dell'antigene di superficie di epatite B in siero/plasma e nell'intero sangue
Caratteristiche principali
►Alta sensibilità: > 96%
►Specificità: 100%
►Affidabile: Accuratezza superiore 98%, individuazione tempestivadellapresenzadiantigenediHBsAg.
►Veloce: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti
►Certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli
►Convient da immagazzinare
►Semplice: Nessuno strumento ha richiesto
►Vincitore «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
La prova rapida di HBsAg è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per rilevazione qualitativa diretta dell'antigene della superficie del virus di tipo B di epatite (HBsAg) in siero umano /plasma e nell'intero sangue.
Principio
Il RDT di HBsAg è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione degli antigeni di superficie di epatite B in siero/plasma umano e nell'intero sangue. L'anticorpo specifico contro HBsAg è ricoperto prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova.
Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con l'anticorpo specifico del anotherr.
Se HBsAg è presente, una banda colorata rosa si svilupperà sulla membrana proporzionalmente alla quantità di HBsAg ha presentato nell'esemplare. L'assenza di questa banda colorata rosa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una banda colorata rosa nella regione di controllo comparirà sempre con noncuranza la presenza o l'assenza di HBsAg.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
►Un pezzo solo di istruzione operativa con 40 sacchetti della prova.
►Uno ha sigillato la cassetta pouched con il diseccante e una pipetta eliminabile.
►Diluente del sangue in una bottiglia del contagoccia. Deposito a 2-8℃
Raccolta e preparazione del campione
Intero sangue (esemplari di Fingerstick)
Pulisca l'area per essere lanced con un tampone dell'alcool.
►Schiacci l'estremità della punta delle dita e perforila con una lancetta sterile.
►Pulisca via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile.
►Utilizzi la micropipetta per verificarsi circa sangue fresco 100ul.
Plasma
►Faccia raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo superiore porpora, blu o verde della raccolta (che contiene gli ED, citrato o eparina, rispettivamente) dal veinpuncture.
►Separi il plasma tramite centrifugazione.
►Ritiri con attenzione il plasma per le prove, o l'etichetta ed immagazzinilo a 4℃ per i fino a cinque giorni. Il plasma può essere congelato a -20℃ per almeno tre mesi.
Siero
►Faccia raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo della raccolta di agrostide bianco (che non contiene anticoagulanti) dal veinpuncture.
►Permetta che il sangue si coaguli.
►Separi il siero tramite centrifugazione.
►Ritiri con attenzione il siero per prova o l'etichetta ed immagazzinilo a 4℃for i fino a cinque giorni. Il siero può essere congelato a -20℃ per almeno tre mesi.
Procedura di analisi
Siero/plasma
Aggiunga bene 70-100ul o 2-3 gocce del siero o del plasma nel campione. Osservi il risultato in 5-20 minuti.
Intero sangue
Aggiunga bene 1 goccia di intero sangue nel campione, dopo tutto sangue completamente è assorbito. Aggiunga 1 goccia del diluente dell'intero sangue. Osservi il risultato in 5-20 minuti.
Interpretazione dei risultati
►Negazione: Nessuna banda evidente nella regione della prova (t), di una banda colorata di rosa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo di HBsAg è stato individuato.
►Positivo: Oltre di una ad una banda colorata di rosa nella regione di controllo (C), di una banda colorata di rosa comparirà nella regione della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene HBsAg.
►Invalido: Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (t). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
Avvertimento e precauzioni
►PER GLI USI DIAGNOSTICI IN VITRO SOLTANTO
►Tutti i campioni pazienti dovrebbero essere trattati come se capace di trasmissione delle malattie.
►Non scambi i reagenti dai lotti differenti o il corredo della prova di uso oltre la data di scadenza.
►I sieri itterici, lipemic, hemolysed, trattati termicamente e contaminati possono causare i risultati erronei.
Persona di contatto: Mr. Randy.Zhang
Telefono: 008618611273771