Cassetta rapida di TB (tubercolosi) Dignostic
Per la rilevazione qualitativa dell'anticorpo contro la tubercolosi in siero ed in plasma
Caratteristiche principali
►Sensibilità: 100%
►Specificità: Più superiore 99%
►Uso semplice: Nessuno strumento ha richiesto
►Stoccaggio ambientale.
►Prestazione affidabile
►Certificato dalla certificazione autorevole
►Vincitore «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
La prova rapida di TB è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per rilevazione qualitativa diretta dell'anticorpo della tubercolosi in siero o in plasma umano
Principio
La tubercolosi rimane un problema di salute socioeconomico ed importante nel mondo intero. Secondo i centri per controllo delle malattie, l'incidenza della TB si pensa che aumenti da 7,5 milione casi all'anno nel 1995 a 11,9 milioni nel 2005. Il tasso di mortalità di caso è stimato a 55% per la gente non trattata ed a 15% per i pazienti curati.
I test diagnostici comunemente usati per la tubercolosi quali l'esame dell'espettorato del bascilli veloce acido, la cultura di espettorato o di altri liquidi, il test cutaneo della tubercolina e le indagini radiologiche non raggiungono la sensibilità diagnostica richiesta.
La TB è una prova di dosagggio immunologico cromatografica per la rilevazione dell'anticorpo di TB in siero o in plasma umano. Gli antigeni specifici sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova. Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con gli antigeni in primo luogo. L'amplificatore d'inseguimento misto con l'anticorpo anti-umano del topo specifico, che è coniugato con oro colloidale, scorrerà sulla membrana. Se l'anticorpo di TB è presente, una banda colorata rossa compare sulla regione della prova di membrana.
L'assenza di questa banda colorata rossa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una banda colorata rossa nella regione di C comparirà sempre indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di anticorpo di TB.
Materiali assicurati
►Cassetta della prova
►Contagoccia della pipetta
►Diseccante
►Amplificatore
►Foglietto illustrativo
Richiesta materiale ma non fornita
►Orologio o temporizzatore
►Contenitori della raccolta di esemplare.
►Temporizzatore
►Lancette (per l'intero sangue del fingerstick solo)
►Centrifuga (per plasma solo)
Raccolta e preparazione del campione
Plasma
►Faccia raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo superiore porpora, blu o verde della raccolta (che contiene gli ED, citrato o eparina, rispettivamente) dal veinpuncture.
►Separi il plasma tramite centrifugazione.
►Ritiri con attenzione il plasma per le prove, o l'etichetta ed immagazzinilo a 2-8°C per i fino a 5 giorni. Il plasma può essere congelato a -20℃ per fino a 3 mesi.
Siero
►Faccia raccogliere un phlebotomist certificato l'intero sangue in un tubo della raccolta di agrostide bianco (che non contiene anticoagulanti) dal veinpuncture.
►Permetta che il sangue si coaguli.
►Separi il siero tramite centrifugazione.
►Ritiri con attenzione il siero per prova o l'etichetta ed immagazzinilo a 2-8°C per i fino a 5 giorni. Il siero può essere congelato a -20℃ per fino a 3 mesi.
Interpretazione dei risultati
►Negazione: Nessuna banda evidente nella regione della prova (t), di una banda colorata di rosa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo di TB è stato individuato.
►Positivo: Oltre di una ad una banda colorata di rosa nella regione di controllo (C), di una banda colorata di rosa comparirà nella regione della prova (t). Ciò indica che l'esemplare contiene la TB.
►Invalido: Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (t). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
Avvertimenti e precauzioni
►Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
►Avvertimento: i reagenti in questo corredo contengono l'azoturo del sodio che può reagire con cavo o impianto idraulico di rame per formare gli azoturi potenzialmente esplosivi del metallo. Nell'eliminare tali reagenti, a livello sempre di grandi volumi di acqua per impedire l'accumulazione dell'azoturo.
►Nonlo usi se il sacchetto del tubo è nocivo o rotto.
►La prova è soltanto per monouso. Non riutilizzi in qualsiasi circostanza.
►Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito la procedura standard per disposizione adeguata degli esemplari
►Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
►L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.
Stoccaggio e stabilità
Tutti i reagenti sono pronti per l'uso come forniti. Dispositivo inutilizzato della prova del deposito non aperto a 2°C-30°C.
Se immagazzinato a 2°C-8°C, assicuri che il dispositivo della prova sia portato alla temperatura ambiente prima dell'apertura. Il dispositivo della prova è stabile attraverso la data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato. Non congeli il corredo o non esponga il corredo sopra 30°C.
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