Produttore professionista dei dispositivi rapidi della prova
Luogo di origine: | La CINA |
Marca: | Newscen |
Certificazione: | ISO9001, CE, TUV, SFDA |
Quantità di ordine minimo: | 10 scatole o 400 corredi (40 corredi/scatola) |
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Prezzo: | Negotiable as per Order Quantity |
Imballaggi particolari: | 40 corredi/scatola, 50 scatole/cartone, 317g/Box, 18kgs/Carton, dimensione della scatola: 250x125x65 |
Tempi di consegna: | 8 giorni |
Termini di pagamento: | T/T, Western Union, MoneyGram |
Capacità di alimentazione: | 100.000 corredi al giorno |
Esemplare: | Siero, plasma, intero sangue | Metodologia: | Oro colloidale |
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Durata di prodotto in magazzino: | 2 anni | Formato: | cassetta |
OEM/ODM: | Disponibile | Tempo di risultato: | Colto dentro 20 minuti |
Evidenziare: | corredo rapido della prova di HIV del plasma 25ml,Corredo rapido 100% della prova di HIV,cassetta del test HIV del plasma 25ml |
HIV (corredo rapido 1+2) della prova dell'anticorpo
Per rilevazione qualitativa del HIV (1+2) anticorpi in siero/plasma e nell'intero sangue
Caratteristiche principali
Sensibilità del ☀: 100%
Specificità del ☀: Più superiore 99%
☀ semplice: Nessuno strumento ha richiesto
Stoccaggio ambientale del ☀
☀ affidabile: capace di differenziare il tipo di HIV io e tipo II
☀ certificato dalla certificazione autorevole
Linea unica 3 progettazione brevettata del ☀
Vincitore del ☀ «dei 2008 corredi diagnostici dell'antigene nazionale di HIV per la valutazione di prestazione clinica»
Principio
1. Il HIV-1 (gp41 e gp120) e gli antigeni ricombinanti specifici HlV-2 (gp36) sono ricoperti prima esclusivamente sopra alla membrana inzone1and2as il reagente di bloccaggio sulla zona della prova.
2. Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state coniugate con gli antigeni ricombinanti specifici HIV-1andHIV-2.
3. Gli anticorpi al HIV-1 e/o il HIV-2, se presenti, specificamente legheranno al complesso colloidale dell'd'oro antigene.
4. Quando i complessi colloidali dell'd'oro antigene anticorpo si muovono verso la zona della prova, specificamente legheranno agli antigeni ricoperti prima. Allo stesso tempo, una linea colorata rossa si svilupperà nelle zone 1 e/o 2 sulla membrana. Assenza di queste linee colorate rosse nella zona della prova (1 e 2) suggeriscono un risultato negativo.
5. Per servire da controllo procedurale, la linea colorata rossa nella zona di controllo comparirà sempre indipendentemente dalla presenza di anticorpi a HIV-1/HIV-2.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Ogni corredo contiene:
cassette della prova del ☀ 40 (pouched individualmente)
Il ☀ ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
Bottiglia del ☀ uno dell'amplificatore del diluente (5ml)
contagocce di plastica eliminabili del ☀ 40
Istruzioni per l'uso del ☀
Materiali richiesti ma non forniti
Temporizzatore o cronometro del ☀
Dispositivi della raccolta del sangue del ☀, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma venoso
Contenitore di disposizione di rischio biologico del ☀
Guanti eliminabili del ☀
Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:
Cuscinetto dell'alcool del ☀
Lancetta sterile del ☀
Garza o cotone sterile del ☀
Procedura di analisi
Il ☀ dispone la cassetta della prova su superficie piana. Prima dissigilli il sacchetto, permettono che la cassetta della prova raggiunga la temperatura ambiente (4-30°C). Usila dissigillata immediatamente una volta.
☀ aperto il sacchetto e il add1drop (30-40uL) dell'esemplare nei pozzi del campione.
☀ quando l'esemplare completamente è assorbito, lentamente add1drop (45-55pL) dell'amplificatore del diluente verticalmente nei pozzi del campione.
Esemplare Avoid del ☀ o amplificatore cadente del diluente nella finestra di osservazione.
Il ☀ non permette la bottiglia dell'amplificatore del diluente tocca il campione bene quando cade l'amplificatore del diluente in modo da impedire la contaminazione trasversale con l'esemplare.
Il ☀ osserva il risultato fra 15-30 minuti dopo che l'amplificatore del diluente aggiunto.
Interpretazione dei risultati
Nota: Linea controlla “di C”; “1" - linea della prova di HIV-1; “2" - linea della prova di HIV-2
Negazione: Nessun cancella con una riga rossa compaiono in 30 minuti nella zona della prova (1 e 2), cancellano con una riga rossa soltanto nella zona di controllo (C), che indica che nessun anticorpo al HIV 1+ 2 è stato individuato con questa prova. Tuttavia, questo non esclude la possibilità dall'infezione con il HIV.
Positivo: Uno cancella con una riga rossa nella zona di controllo (C) ed una o due linea visibile rossa di qualsiasi intensità nella zona della prova (1 e 2). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi di HIV-2 e/o di HIV-1.
Invalido: Nessun cancella con una riga rossa compaiono nella zona di controllo (C), indipendentemente da se c'è cancella con una riga rossa nella zona della prova (1 e 2), indicando che la prova è invalida. Scarti la cassetta della prova ed esegua con la nuova cassetta.
Controllo incorporato
HIV di Newscen (la prova rapida 1+2) dell'anticorpo ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Cancelli con una riga rossa è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.
Avvertimento
Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO
Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).
Stoccaggio
HIV di Newscen (la prova rapida 1+2) dell'anticorpo dovrebbe essere immagazzinata alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano)
per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, esegua prima possibile la prova (all'interno di 1hour) per evitare la cassetta della prova dal diventare umido. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
L'amplificatore del diluente dovrebbe essere immagazzinato alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano)
Persona di contatto: Mr. Randy.Zhang
Telefono: 008618611273771