Corredo rapido 100% della prova di HIV

HIV (corredo rapido 1+2) della prova dell'anticorpo

Per rilevazione qualitativa del HIV (1+2) anticorpi in siero/plasma e nell'intero sangue

 

Caratteristiche principali

 

►Sensibilità: 100%

►Specificità: Più superiore 99%

►Semplice: Nessuno strumento ha richiesto

►Stoccaggio ambientale

►Affidabile: capace di differenziare il tipo di HIV io e tipo II

►Certificato dalla certificazione autorevole

►3 linea unica progettazione brevettata

►Vincitore «dei 2008 corredi diagnostici dell'antigene nazionale di HIV per la valutazione di prestazione clinica»

 

 

Uso progettato

 

HIV di Newscen (la prova rapida 1+2) dell'anticorpo è un dosagggio immunologico monouso e rapido per rilevazione qualitativa degli anticorpi al tipo 1 del virus dell'immunodeficienza umana e 2 (HIV-1/2) in siero umano, in plasma o nell'intero sangue raccolti dalla vena o dalla punta delle dita. È inteso per uso negli istituti ospedalieri dal personale formato.

 

Principio

 

Il HIV-1 (gp41 e gp120) e gli antigeni ricombinanti specifici HlV-2 (gp36) sono ricoperti prima esclusivamente sopra alla membrana inzone1and2as il reagente di bloccaggio sulla zona della prova. Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state coniugate con gli antigeni ricombinanti specifici HIV-1andHIV-2. Gli anticorpi al HIV-1 e/o il HIV-2, se presenti, specificamente legheranno al complesso colloidale dell'd'oro antigene. Quando i complessi colloidali dell'd'oro antigene anticorpo si muovono verso la zona della prova, specificamente legheranno agli antigeni ricoperti prima. Allo stesso tempo, una linea colorata rossa si svilupperà nelle zone 1 e/o 2 sulla membrana. Assenza di queste linee colorate rosse nella zona della prova (1 e 2) suggeriscono un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, la linea colorata rossa nella zona di controllo comparirà sempre indipendentemente dalla presenza di anticorpi a HIV-1/HIV-2.

 

 

I reagenti ed i materiali hanno fornito

 

Ogni corredo contiene:

►40 cassette della prova (pouched individualmente)

►Ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante

►Una bottiglia dell'amplificatore del diluente (5ml)

►40 contagocce di plastica eliminabili

►Istruzioni per l'uso

 

Materiali richiesti ma non forniti

 

►Temporizzatore o cronometro

►Dispositivi della raccolta del sangue, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma venoso

►Contenitore di disposizione di rischio biologico

►Guanti eliminabili

 

Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:

►Cuscinetto dell'alcool

►Lancetta sterile

►Garza o cotone sterile

 

Raccolta del campione e preparazione della prova

 

Esemplari del bastone del dito (intero sangue)

►Pulisca l'area per essere lanced con un cuscinetto dell'alcool.

►Schiacci l'estremità della punta delle dita e perforila con una lancetta sterile.

►Pulisca via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile; raccolga il campione dalla seconda goccia.

►Utilizzi il contagoccia per ottenere la quantità appropriata di sangue fresco e per dispensare bene nel campione.

 

Sangue del bastone del dito l'intero dovrebbe essere usato subito dopo della raccolta.

Esemplari plasma/del siero: il siero o l'esemplare fresco del plasma può essere usato. Nessuna preparazione paziente speciale ha richiesto.

 

Plasma

►Raccolga l'intero sangue in un tubo della raccolta (che contiene gli ED, Na-citrato o eparina) dall'iniezione in vena.

►Separi il plasma tramite centrifugazione.

 

Siero

►Raccolga l'intero sangue in un tubo della raccolta (che non contiene anticoagulanti) dall'iniezione in vena.

►Permetta che il sangue si coaguli.

►Separi il siero tramite centrifugazione.

 

Tutto il particolato visibile nell'esemplare dovrebbe essere rimosso tramite centrifugazione o filtrazione. Eviti usando di emolitico, torbido, esemplari contaminati microrganismo o gli esemplari immagazzinati per gli oltre 5 giorni a 4°C.Specimen dovrebbero essere at-20°C congelati immagazzinati per il massimo 3 mesi. Eviti il deterioramento dell'esemplare dai cicli di gelo-disgelo multipli.

 

Interi sangue venosi

L'intero sangue venoso può essere usato subito dopo della raccolta o essere memorizzato i fino a 4 giorni a 2-8°C.

 

 

Procedura di analisi

 

1.Place la cassetta della prova su superficie piana. Prima dissigilli il sacchetto, permettono che la cassetta della prova raggiunga la temperatura ambiente (4-30°C). Usila dissigillata immediatamente una volta.

2.Open il sacchetto e il add1drop (30-40uL) dell'esemplare nei pozzi del campione.

3.When l'esemplare completamente è assorbito, lentamente add1drop (45-55pL) dell'amplificatore del diluente verticalmente nei pozzi del campione.

amplificatore cadente dell'esemplare 4.Avoid o del diluente nella finestra di osservazione.

5.Do non permettere la bottiglia dell'amplificatore del diluente toccano bene il campione quando cade l'amplificatore del diluente in modo da impedire la contaminazione trasversale con l'esemplare.

6.Observe il risultato fra 15-30 minuti dopo che l'amplificatore del diluente aggiunto.

 

Interpretazione dei risultati

 

Nota: Linea controlla “di C”; “1" - linea della prova di HIV-1; “2" - linea della prova di HIV-2

 

Negazione: Nessun cancella con una riga rossa compaiono in 30 minuti nella zona della prova (1 e 2), cancellano con una riga rossa soltanto nella zona di controllo (C), che indica che nessun anticorpo al HIV 1+ 2 è stato individuato con questa prova. Tuttavia, questo non esclude la possibilità dall'infezione con il HIV.

 

Positivo: Uno cancella con una riga rossa nella zona di controllo (C) ed una o due linea visibile rossa di qualsiasi intensità nella zona della prova (1 e 2). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi di HIV-2 e/o di HIV-1.

Invalido: Nessun cancella con una riga rossa compaiono nella zona di controllo (C), indipendentemente da se c'è cancella con una riga rossa nella zona della prova (1 e 2), indicando che la prova è invalida. Scarti la cassetta della prova ed esegua con la nuova cassetta.

 

Controllo incorporato

 

HIV di Newscen (la prova rapida 1+2) dell'anticorpo ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Cancelli con una riga rossa è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.

 

Stoccaggio

 

HIV di Newscen (la prova rapida 1+2) dell'anticorpo dovrebbe essere immagazzinata alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano)

per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, esegua prima possibile la prova (all'interno di 1hour) per evitare la cassetta della prova dal diventare umido. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.

L'amplificatore del diluente dovrebbe essere immagazzinato alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano).

 

Avvertimento

 

Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO

Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).