Cassetta rapida della prova dell'anticorpo IgG/IgM del coronavirus
Caratteristiche principali:
Il ☀ digiuna per ottenere il risultato in 15~20 min.
Alte sensibilità e specificità del ☀.
☀ semplice da usare.
☀ certificato dalla certificazione autorevole
Linea unica 3 progettazione brevettata del ☀
Alti accurato del ☀ (97,51%) ed affidabile
Stoccaggio ambientale del ☀.
Il ☀ risponde ai criteri multipli come segue:
13612:2002 DELL'EN DI 13485:2016 DI ISO DELL'EN
23640:2015 DI ISO DELL'EN DI 14971:2012 DI ISO DELL'EN
18113-2:2011 DI ISO DELL'EN DI 18113-1:2011 DI ISO DELL'EN
13641:2002 DELL'EN DI 15223-1:2016 DI ISO DELL'EN
Uso progettato
Questo corredo è utilizzato per la rilevazione qualitativa degli anticorpi novelli del coronavirus in siero umano, in plasma ed in interi campioni di sangue in vitro.
È usato soltanto come indicatore supplementare di rilevazione per i casi sospettati di rilevazione acida nucleica negativa Covid-19 o è utilizzato insieme con rilevazione acida nucleica nella diagnosi del sospettato di rivestito.
Non può essere usato come base per la diagnosi e l'esclusione della polmonite causate tramite l'infezione Covid-19
Principio
Questo corredo usa l'oro colloidale Immunochromatography ed il principio immune indiretto di bloccaggio di tecnologia completa di rilevazione per individuare IgG/lgM del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo in siero umano, in plasma e nell'intero sangue.
Durante la rilevazione, l'oro colloidale ha identificato gli antigeni ricombinanti lega agli anticorpi SARS-CoV-2 nel campione per formare i complessi immuni.
I complessi immuni si muovono in avanti lungo la cassetta dalla cromatografia. Il IgM nei complessi immuni sarà catturato dal IgM anti-umano ricoperto prima sulla zona della prova, condensa il colore per formare la linea M. della reazione. Il IgG nei complessi immuni sarà catturato dal IgG anti-umano ricoperto prima sulla zona della prova, condensa il colore per formare la linea G. della reazione.
Gli anticorpi d'oro identificati colloidali di IgY del pollo si combinano con gli anticorpi ricoperti prima di IgY del anti-pollo della capra sulla linea di controllo di qualità per formare la linea C. di controllo di qualità.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Cassetta della prova del ☀ (pouched individualmente)
Il ☀ ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
Amplificatore del diluente del ☀
Istruzioni per l'uso del ☀
Contagoccia di plastica del ☀ (facoltativo)
Per i campioni del fingerstick, i seguenti materiali sono richiesti:
Cuscinetto dell'alcool del ☀
Lancetta sterile del ☀
Garza o cotone sterile del ☀
Procedura di analisi
Interpretazione dei risultati:
Positivo di lgG e di IgM: Una linea di colore nella zona di controllo (C), una linea di colore nella zona della prova (G) ed una linea di colore nella zona della prova (M). Indica che risultato dei test di IgM e di IgG è positivi.
Positivo di IgG: Una linea di colore nella zona di controllo (C) ed una linea di colore nella zona della prova (G), indica che risultato dei test del lgG è positivo.
Positivo di lgM: Una linea di colore nella zona di controllo (C) ed una linea di colore nella zona della prova (M), indica che risultato dei test di IgM è positivo.
Negazione di lgG e di IgM: Soltanto una linea di colore nella zona di controllo (C) indica che risultato dei test di IgM e di IgG è negativi.
Invalido: Se nessuna linea di colore compare nella zona di controllo (C), la prova è invalido. Scarti la cassetta della prova ed esegua con la nuova cassetta.
Controllo incorporato
La cassetta rapida della prova di COVID-19IgG/lgM ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Una linea di colore è comparso sulla zona di controllo (C) indica che le esecuzioni dei test correttamente.
Avvertimento
Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO
Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).
Stoccaggio
La cassetta rapida della prova di COVID-19 IgG/IgM dovrebbe essere immagazzinata nel posto scuro a 2-30°C per 12 mesi a partire dalla data di fabbricazione. Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, usilo immediatamente. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
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